En RCT for Y-Knot All-suture Anchor in Ankel Ligaments Injury Repair

Inklusjonskriterier:

• mann eller kvinne, ikke mindre enn 18 år gammel;
• Pasienten ble diagnostisert som Collateral Ligament-skade eller akillesseneskade basert på MR eller røntgen som trenger å utføre fot- og ankelreparasjonskirurgi av etterforsker;
• Pasient som er villig til å signere et skriftlig samtykkeskjema for å delta i denne studien;
• Forsøkspersonen er i stand til å forstå studien, er villig til å følge studieprosedyrene og villig til å returnere til sykehus for oppfølging opptil 6 måneder postoperativt.
• Forventet levealder er mer enn 2 år etter operasjonen;

Ekskluderingskriterier:

• Gjennomførte operasjon ved indeksankel og muligens påvirke utfallsvurderingen;
• Bilateral ankelkirurgi;
• Lider av samtidig ankelsykdom som kan føre til en operasjon under studiefasen;
• kjente eller mistenkte allergier mot implantat- og/eller instrumentmaterialer;
• patologiske tilstander i bein som vil påvirke ankerfikseringen negativt; med samtidig alvorlig skade på indeksbenet som kan påvirke resultatevalueringen; Alvorlig fedme;
• Med samtidig sykdom som kan påvirke indeksankelfunksjonen;
• Pasienter med aktiv sepsis eller infeksjon;
• Med samtidig sykdom som kan påvirke stabiliteten til enheten og rehabilitering;
• Immunsuppresjon, svekkelse av immunfunksjonen eller autoimmun sykdom;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Kjent manglende overholdelse eller tapt oppfølgingsrisiko;
• Deltok i andre kliniske medikament-, biologiske eller utstyrsstudier 12 måneder før påmelding;
• alkohol- eller narkotikamisbruker;
• Andre upassende tilstand basert på etterforskerens besluttsomhet;