Un RCT per l'ancoraggio di tutte le suture con nodo a Y nella riparazione delle lesioni ai legamenti della caviglia

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, non meno di 18 anni;
• Al paziente è stata diagnosticata una lesione del legamento collaterale o una lesione del tendine d'Achille basata su risonanza magnetica o raggi X che devono eseguire un intervento chirurgico di riparazione del piede e della caviglia da parte dell'investigatore;
• Paziente disposto a firmare un modulo di consenso scritto che partecipa a questo studio;
• Il soggetto è in grado di comprendere lo studio, disposto a rispettare le procedure dello studio e disposto a tornare in ospedale per il follow-up fino a 6 mesi dopo l'intervento;
• L'aspettativa di vita è superiore a 2 anni dopo l'operazione;

Criteri di esclusione:

• Chirurgia condotta alla caviglia indice e possibilmente influenzare la valutazione del risultato;
• Chirurgia bilaterale della caviglia;
• Soffrire di una concomitante malattia della caviglia che può portare a un intervento chirurgico durante la fase di studio;
• allergie note o sospette ai materiali degli impianti e/o degli strumenti;
• condizioni patologiche dell'osso che pregiudicherebbero la fissazione dell'ancora; con concomitante grave lesione alla gamba indice che può influenzare la valutazione del risultato; Obesità grave;
• Con malattia concomitante che può influenzare la funzione della caviglia indice;
• Pazienti con sepsi attiva o infezione;
• Con patologie concomitanti che possono influenzare la stabilità del dispositivo e la riabilitazione;
• Soppressione immunitaria, compromissione della funzione immunitaria o malattia autoimmune;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Non conformità nota o rischio di follow-up perso;
• Partecipazione alla sperimentazione clinica di altri farmaci, biologici o dispositivi 12 mesi prima dell'arruolamento;
• Alcol o tossicodipendente;
• Altre condizioni inappropriate basate sulla determinazione dell'investigatore;