Een RCT voor Y-Knot All-hechtdraadanker bij herstel van enkelbandletsel

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw, niet jonger dan 18 jaar;
• Patiënt werd gediagnosticeerd als collateraal ligamentletsel of achillespeesletsel op basis van MRI of röntgenfoto, die een voet- en enkelhersteloperatie moet uitvoeren door de onderzoeker;
• Patiënt bereid om een ​​schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen dat deelneemt aan dit onderzoek；
• De proefpersoon kan het onderzoek begrijpen, is bereid de onderzoeksprocedures na te leven en is bereid terug te keren naar het ziekenhuis voor follow-up tot 6 maanden na de operatie；
• Levensverwachting is meer dan 2 jaar post-operationeel;

Uitsluitingscriteria:

• Geopereerd aan wijsenkel en mogelijk invloed op uitkomstevaluatie;
• Bilaterale enkeloperatie;
• Lijden aan gelijktijdige enkelziekte die kan leiden tot een operatie tijdens de studiefase;
• bekende of vermoede allergieën voor implantaat- en/of instrumentmaterialen;
• pathologische botaandoeningen die de ankerfixatie nadelig zouden beïnvloeden; met gelijktijdig ernstig letsel aan het wijsbeen dat de uitkomstevaluatie kan beïnvloeden; Ernstige obesitas;
• Met gelijktijdige ziekte die de indexenkelfunctie kan beïnvloeden;
• Patiënten met actieve sepsis of infectie;
• Met een gelijktijdige ziekte die de stabiliteit van het hulpmiddel en de revalidatie kan beïnvloeden;
• Immuunonderdrukking, aantasting van de immuunfunctie of auto-immuunziekte;
• Zwangere of zogende vrouwen;
• Bekende niet-naleving of gemiste opvolgingsrisico's;
• 12 maanden voor inschrijving deelgenomen aan andere klinische proeven met geneesmiddelen, biologische middelen of apparaten;
• Alcohol- of drugsmisbruiker;
• Andere ongepaste toestand op basis van de vaststelling van de onderzoeker;