Um RCT para âncora de sutura total em Y-Knot no reparo de lesão dos ligamentos do tornozelo

Critério de inclusão:

• Masculino ou Feminino, com idade não inferior a 18 anos;
• O paciente foi diagnosticado como lesão do ligamento colateral ou lesão do tendão de Aquiles com base em ressonância magnética ou raio-X que precisa realizar cirurgia de reparo do pé e tornozelo pelo investigador;
• Paciente disposto a assinar um termo de consentimento por escrito participando deste estudo;
• O sujeito é capaz de entender o estudo, disposto a cumprir os procedimentos do estudo e a retornar ao hospital para acompanhamento até 6 meses após a cirurgia;
• A expectativa de vida é superior a 2 anos no pós-operatório;

Critério de exclusão:

• Realizou cirurgia no tornozelo indicador e possivelmente influenciou a avaliação do resultado;
• Cirurgia bilateral do tornozelo;
• Sofrer de doença concomitante no tornozelo que pode levar a uma cirurgia durante a fase de estudo;
• alergias conhecidas ou suspeitas a implantes e/ou materiais de instrumentos;
• condições patológicas do osso que afetariam adversamente a fixação da âncora; com lesão grave concomitante na perna indicadora que pode influenciar a avaliação do resultado; Obesidade severa;
• Com doença concomitante que pode influenciar o índice funcional do tornozelo;
• Pacientes com sepse ativa ou infecção;
• Com doença concomitante que possa influenciar na estabilidade do aparelho e na reabilitação;
• Supressão imunológica, comprometimento da função imunológica ou doença autoimune;
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Descumprimento conhecido ou risco de perda de acompanhamento;
• Participou de outro ensaio clínico de medicamento, biológico ou dispositivo 12 meses antes da inscrição;
• Abusador de álcool ou drogas;
• Outra condição inadequada com base na determinação do investigador;