- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04313426
Kroonisen kivun itsehallinta integroivalla joogaterapialla (IYT)
tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Aarogyam UK
Yhteisöön perustuvan kivun itsehoidon arviointi integroivan joogaterapian (IYT) avulla: lähes kokeellinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kroonisen kivun itsehallintaohjelman tehokkuutta yhteisössä integroivan joogaterapian (IYT) käyttöönottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Karyalaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias.
- krooninen kipu, joka kestää yli 3 kuukautta, etiologiasta riippumatta.
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Huomattava tuska ja vammaisuus liittyvät kipuun hoidon alussa
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma tai kognitiivinen vajaatoiminta
- Suunnittelee muuttoa pois alueelta
- Vakava mielisairaus
- Huumeiden tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Leikkauksen jälkeen tai suunniteltu leikkaukseen
- Syöpään liittyvä kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroiva joogaterapia
Itseohjattuja joogaharjoituksia sisällytettiin yhdestä yhteen istuntoon 6 istunnon ajan.
|
Integroiva joogaterapia sisälsi henkilökohtaisia joogaterapiaistuntoja, mukaan lukien niiden perushoito, joogaliikkeet, rentoutuminen, meditaatio, hengitysharjoitukset ja jooganeuvontaistunnot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Analoginen visuaalinen asteikko 0–10, jossa 0 kuvaa ei kipua ja 10 pahinta kipua.
|
Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS).
14 kohtaa, joista 7 ahdistusta ja masennusta.
Jokaisen kohteen pisteet ovat 0-3.
|
Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Perustasosta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Tyytyväisyys hoitoon (CRES-4) 4 kysymystä.
|
Perustasosta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Nottinghamin terveysprofiilin pisteet 0–100, jossa 0 on paras ja 100 huonoin
|
Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh
- Opintojen puheenjohtaja: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .