- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04313426
Autogestion de la douleur chronique avec la thérapie de yoga intégrative (IYT)
17 mars 2020 mis à jour par: Aarogyam UK
Évaluation de l'autogestion communautaire de la douleur à l'aide de la thérapie par le yoga intégratif (IYT) : étude quasi expérimentale
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du programme d'autogestion de la douleur chronique dans les milieux communautaires pour adopter la thérapie de yoga intégrative (IYT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leicester, Royaume-Uni
- Karyalaya
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- avoir une douleur chronique de plus de 3 mois de durée, peu importe l'étiologie.
- Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé écrit.
- Niveaux importants de détresse et d'incapacité liés à la douleur au début du traitement
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle ou déficience cognitive
- Planification de déménager hors de la région
- Maladie mentale grave
- Drogues ou toxicomanie au cours des 6 derniers mois
- Post-chirurgie ou prévue pour la chirurgie
- Douleur liée au cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Yoga Thérapie Intégrative
Des pratiques autogérées basées sur le yoga ont été incluses dans des séances individuelles pour 6 séances.
|
La thérapie de yoga intégrative comprenait des séances de thérapie de yoga personnalisées, y compris leurs soins standard, les mouvements de yoga, la relaxation, la méditation, les pratiques de respiration et les séances de conseil en yoga.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
|
Échelle visuelle analogique de 0 à 10 scores où 0 décrit l'absence de douleur et 10 la pire douleur.
|
De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Anxiété et dépression
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
|
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS).
14 items, 7 chacun d'anxiété et de dépression.
Chaque élément est noté entre 0 et 3.
|
De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
|
Satisfait du traitement
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
|
Satisfaction à l'égard du traitement (CRES-4) 4 questions.
|
De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
|
Qualité de vie générale
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
|
Score du profil de santé de Nottingham entre 0 et 100, 0 étant le meilleur et 100 le pire
|
De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh
- Chaise d'étude: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Première publication (Réel)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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