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Selbstmanagement bei chronischen Schmerzen mit integrativer Yogatherapie (IYT)

17. März 2020 aktualisiert von: Aarogyam UK

Bewertung der gemeinschaftsbasierten Schmerzselbstversorgung mit integrativer Yogatherapie (IYT): Quasi-experimentelle Studie

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines Selbstmanagementprogramms für chronische Schmerzen in Gemeinschaftsumgebungen zu bewerten, um die integrative Yogatherapie (IYT) zu übernehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre alt.
  • einen chronischen Schmerz von mehr als 3 Monaten Dauer haben, unabhängig von der Ätiologie.
  • In der Lage zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • Erhebliche Belastungs- und Behinderungsgrade im Zusammenhang mit den Schmerzen zu Beginn der Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Geistige Behinderung oder kognitive Beeinträchtigung
  • Umzug aus der Region geplant
  • Schwere psychische Erkrankung
  • Drogen- oder Substanzmissbrauch in den letzten 6 Monaten
  • Nach der Operation oder für eine Operation geplant
  • Krebsbedingte Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Integrative Yogatherapie
Selbstverwaltete, auf Yoga basierende Praktiken waren in Einzelsitzungen für 6 Sitzungen enthalten.
Sonstiges: Integrative Yogatherapie
Die integrative Yogatherapie umfasste personalisierte Yogatherapiesitzungen einschließlich ihrer Standardbehandlung, Yogabewegungen, Entspannung, Meditation, Atemübungen und Yogaberatungssitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Analoge visuelle Skala von 0 bis 10 Punktzahlen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen beschreibt.
Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS). 14 Items, jeweils 7 zu Angst und Depression. Jedes Element erzielt eine Punktzahl zwischen 0-3.
Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Von Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Zufriedenheit mit der Behandlung (CRES-4) 4 Fragen.
Von Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Das Nottingham Health Profile-Ergebnis liegt zwischen 0 und 100, wobei 0 am besten und 100 am schlechtesten ist
Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarogyam UK

Mitarbeiter

Hindu Swayamsevak Sangh (UK)
Leicester Ageing Together

Ermittler

  • Studienstuhl: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh
  • Studienstuhl: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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