- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04313426
Selvbehandling av kronisk smerte med integrativ yogaterapi (IYT)
17. mars 2020 oppdatert av: Aarogyam UK
Evaluering av fellesskapsbasert smerte-egenomsorg ved bruk av Integrativ Yogaterapi (IYT): kvasi-eksperimentell studie
Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av selvbehandlingsprogram for kronisk smerte i fellesskapsmiljøer for å ta i bruk Integrativ Yoga Therapy (IYT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Storbritannia
- Karyalaya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år.
- har kroniske smerter i mer enn 3 måneders varighet, uansett etiologi.
- I stand til å forstå og gi skriftlig informert samtykke.
- Betydelige nivåer av plager og funksjonshemming relatert til smertene i begynnelsen av behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuell funksjonshemming eller kognitiv svikt
- Planlegger å flytte ut av området
- Alvorlig psykisk lidelse
- Narkotika eller rusmisbruk de siste 6 månedene
- Etter operasjonen eller planlagt operasjon
- Kreftrelatert smerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Integrativ yogaterapi
Selvstyrte yogabaserte praksiser ble inkludert i en til en økt i 6 økter.
|
Integrativ yogaterapi inkluderte personlig tilpassede yogaterapiøkter inkludert standardbehandling, yogabevegelser, avslapning, meditasjon, pusteøvelser og yogaveiledningsøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Analogisk visuell skala fra 0 til 10 skårer der 0 beskriver ingen smerte og 10 verste smerte.
|
Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS).
14 element, 7 hver av angst og depresjon.
Hvert element scorer mellom 0-3.
|
Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
|
Tilfredshet med behandlingen
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Tilfredshet med behandlingen (CRES-4) 4 spørsmål.
|
Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
|
Generell livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Nottingham Health Profile score mellom 0 til 100 der 0 er best og 100 er dårligst
|
Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh
- Studiestol: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
6. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .