- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04313426
Kronisk smerte-selvhåndtering med integrativ yogaterapi (IYT)
17. marts 2020 opdateret af: Aarogyam UK
Evaluering af samfundsbaseret smerteselvpleje ved hjælp af Integrativ Yogaterapi (IYT): Kvasi eksperimentel undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af selvbehandlingsprogram for kroniske smerter i samfundsmiljøer for at anvende Integrative Yoga Therapy (IYT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Det Forenede Kongerige
- Karyalaya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år.
- have en kronisk smerte af mere end 3 måneders varighed, uanset ætiologien.
- I stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke.
- Betydelige niveauer af nød og handicap relateret til smerten i begyndelsen af behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuel funktionsnedsættelse eller kognitiv svækkelse
- Planlægger at flytte ud af området
- Alvorlig psykisk sygdom
- Narkotika eller stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder
- Efter operationen eller planlagt til operation
- Kræftrelateret smerte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integrativ yogaterapi
Selvstyrede yoga-baserede praksisser blev inkluderet i en til en session i 6 sessioner.
|
Integrativ yogaterapi omfattede personlige yogaterapisessioner, herunder deres standardpleje, yogabevægelser, afslapning, meditation, vejrtrækningspraksis og yogarådgivningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Analogisk visuel skala fra 0 til 10 score, hvor 0 beskriver ingen smerte og 10 værste smerter.
|
Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depression
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
14 emner, 7 hver af angst og depression.
Hver genstand scorer mellem 0-3.
|
Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
|
Tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Tilfredshed med behandlingen (CRES-4) 4 spørgsmål.
|
Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
|
Generel livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Nottingham Health Profile score mellem 0 og 100, hvor 0 er bedst og 100 er dårligst
|
Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh
- Studiestol: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Integrativ yogaterapi
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Butler HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Butler HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering
-
Scripps Center for Integrative MedicineUkendt
-
Bnai Zion Medical CenterRekruttering
-
University of FloridaAfsluttet
-
Aarogyam UKHindu Swayamsevak Sangh (UK); Leicester Ageing TogetherAfsluttetKronisk smerteDet Forenede Kongerige