- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04313426
Autogestión del dolor crónico con terapia de yoga integradora (IYT)
17 de marzo de 2020 actualizado por: Aarogyam UK
Evaluación del autocuidado del dolor basado en la comunidad mediante la terapia de yoga integradora (IYT): estudio cuasi experimental
El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia del programa de autocontrol del dolor crónico en entornos comunitarios para adoptar la Terapia de Yoga Integrativa (IYT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leicester, Reino Unido
- Karyalaya
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- tener un dolor crónico de más de 3 meses de duración, sin importar la etiología.
- Capaz de entender y dar consentimiento informado por escrito.
- Niveles significativos de angustia y discapacidad relacionados con el dolor al inicio del tratamiento
Criterio de exclusión:
- Discapacidad intelectual o deterioro cognitivo
- Planeando mudarse fuera del área
- enfermedad mental grave
- Drogas o abuso de sustancias en los últimos 6 meses
- Post cirugía o programada para cirugía
- Dolor relacionado con el cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Yoga Integrativa
Las prácticas autogestionadas basadas en yoga se incluyeron en sesiones individuales durante 6 sesiones.
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La terapia de yoga integradora incluyó sesiones de terapia de yoga personalizadas que incluyeron su atención estándar, movimientos de yoga, relajación, meditación, prácticas de respiración y sesiones de asesoramiento de yoga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
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Escala Visual Analógica de 0 a 10 puntuaciones donde 0 describe ningún dolor y 10 peor dolor.
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Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
14 ítems, 7 de cada uno de ansiedad y depresión.
Cada ítem puntúa entre 0-3.
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Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
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Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
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Satisfacción con el trato (CRES-4) 4 preguntas.
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Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
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Puntuación del perfil de salud de Nottingham entre 0 y 100, donde 0 es lo mejor y 100 lo peor
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Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh
- Silla de estudio: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
6 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .