- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04313426
Självhantering av kronisk smärta med integrativ yogaterapi (IYT)
17 mars 2020 uppdaterad av: Aarogyam UK
Utvärdera gemenskapsbaserad smärtsjälvvård med hjälp av Integrativ Yogaterapi (IYT): Quasi experimentell studie
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av självhanteringsprogram för kronisk smärta i samhällsmiljöer för att anta Integrative Yoga Therapy (IYT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leicester, Storbritannien
- Karyalaya
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år.
- har en kronisk smärta av mer än 3 månaders varaktighet, oavsett etiologi.
- Kan förstå och ge skriftligt informerat samtycke.
- Betydande nivåer av ångest och funktionsnedsättning relaterade till smärtan i början av behandlingen
Exklusions kriterier:
- Intellektuell funktionsnedsättning eller kognitiv funktionsnedsättning
- Planerar att flytta från området
- Allvarlig psykisk sjukdom
- Droger eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna
- Efter operationen eller planerad för operation
- Cancerrelaterad smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Integrativ yogaterapi
Självstyrda yogabaserade träningar inkluderades i en till en session under 6 sessioner.
|
Integrativ yogaterapi inkluderade personliga yogaterapisessioner inklusive deras standardvård, yogarörelser, avslappning, meditation, andningsövningar och yogarådgivningssessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: Från baslinje till 6 veckor efter intervention
|
Analogisk visuell skala från 0 till 10 poäng där 0 beskriver ingen smärta och 10 värsta smärtan.
|
Från baslinje till 6 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest och depression
Tidsram: Från baslinje till 6 veckor efter intervention
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
14 objekt, 7 vardera av ångest och depression.
Varje objekt poäng mellan 0-3.
|
Från baslinje till 6 veckor efter intervention
|
|
Nöjd med behandlingen
Tidsram: Från baslinje till 6 veckor efter intervention
|
Tillfredsställelse med behandlingen (CRES-4) 4 frågor.
|
Från baslinje till 6 veckor efter intervention
|
|
Allmän livskvalitet
Tidsram: Från baslinje till 6 veckor efter intervention
|
Nottingham Health Profile poäng mellan 0 till 100 där 0 är bäst och 100 är sämst
|
Från baslinje till 6 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh
- Studiestol: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
6 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2020
Första postat (Faktisk)
18 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .