- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04313426
Zelfmanagement van chronische pijn met integratieve yogatherapie (IYT)
17 maart 2020 bijgewerkt door: Aarogyam UK
Evaluatie van op de gemeenschap gebaseerde zelfzorg voor pijn met behulp van integratieve yogatherapie (IYT): quasi-experimenteel onderzoek
Het doel van deze studie was om de effectiviteit te evalueren van een zelfmanagementprogramma voor chronische pijn in gemeenschapsinstellingen om Integrative Yoga Therapy (IYT) toe te passen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- Karyalaya
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar.
- met een chronische pijn van meer dan 3 maanden, ongeacht de etiologie.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen.
- Aanzienlijke niveaus van angst en invaliditeit in verband met de pijn aan het begin van de behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Intellectuele handicap of cognitieve stoornis
- Plannen om buiten het gebied te verhuizen
- Ernstige geestesziekte
- Drugs- of middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden
- Na een operatie of gepland voor een operatie
- Kankergerelateerde pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Integratieve yogatherapie
Zelfbeheerde op yoga gebaseerde oefeningen werden opgenomen in één-op-één sessies van 6 sessies.
|
Integratieve yogatherapie omvatte gepersonaliseerde yogatherapiesessies, inclusief hun standaardzorg, yogabewegingen, ontspanning, meditatie, ademhalingsoefeningen en yoga-counselingsessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Analoge visuele schaal van 0 tot 10 scores waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor ergste pijn.
|
Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS).
14 items, elk 7 over angst en depressie.
Elk item scoort tussen 0-3.
|
Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na interventie
|
Tevredenheid over de behandeling (CRES-4) 4 vragen.
|
Van baseline tot 6 weken na interventie
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Nottingham Health Profile scoort tussen 0 en 100, waarbij 0 het beste is en 100 het slechtste
|
Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh
- Studie stoel: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Integratieve yogatherapie
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)VoltooidProstaatcarcinoomVerenigde Staten
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityVoltooid
-
Bartın UnıversityVoltooidAstma bij kinderen | Telerevalidatie | YogaKalkoen