- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04313426
Autogestione del dolore cronico con Integrative Yoga Therapy (IYT)
17 marzo 2020 aggiornato da: Aarogyam UK
Valutazione della cura di sé del dolore basata sulla comunità utilizzando la terapia yoga integrativa (IYT): studio quasi sperimentale
Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia del programma di autogestione del dolore cronico in contesti comunitari per adottare l'Integrative Yoga Therapy (IYT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leicester, Regno Unito
- Karyalaya
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più vecchio di 18 anni.
- avere un dolore cronico di durata superiore a 3 mesi, indipendentemente dall'eziologia.
- In grado di comprendere e dare il consenso informato scritto.
- Livelli significativi di disagio e disabilità correlati al dolore all'inizio del trattamento
Criteri di esclusione:
- Disabilità intellettiva o deterioramento cognitivo
- Pianificazione di trasferirsi fuori zona
- Grave malattia mentale
- Droghe o abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi
- Post intervento chirurgico o programmato per un intervento chirurgico
- Dolore correlato al cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Yoga Terapia Integrativa
Le pratiche autogestite basate sullo Yoga sono state incluse in sessioni individuali per 6 sessioni.
|
La terapia yoga integrativa includeva sessioni di terapia yoga personalizzate che includevano cure standard, movimenti yoga, rilassamento, meditazione, pratiche di respirazione e sessioni di consulenza yoga.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
Scala visiva analogica da 0 a 10 punteggi dove 0 descrive nessun dolore e 10 il dolore peggiore.
|
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS).
14 item, 7 ciascuno di ansia e depressione.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 3.
|
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
|
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
Soddisfazione del trattamento (CRES-4) 4 domande.
|
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
|
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
Punteggio Nottingham Health Profile compreso tra 0 e 100, dove 0 è il migliore e 100 il peggiore
|
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh
- Cattedra di studio: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore cronico
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Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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