- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04313426
Samodzielne radzenie sobie z przewlekłym bólem za pomocą integracyjnej terapii jogi (IYT)
17 marca 2020 zaktualizowane przez: Aarogyam UK
Ocena społecznościowej samoopieki w bólu za pomocą integracyjnej terapii jogi (IYT): badanie quasi-eksperymentalne
Celem tego badania była ocena skuteczności programu samodzielnego radzenia sobie z przewlekłym bólem w środowisku lokalnym w celu przyjęcia Integracyjnej Terapii Jogi (IYT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- Karyalaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat.
- z przewlekłym bólem trwającym dłużej niż 3 miesiące, niezależnie od etiologii.
- Zdolny do zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Znaczące poziomy dystresu i niepełnosprawności związane z bólem na początku leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność intelektualna lub upośledzenie funkcji poznawczych
- Planuje wyprowadzić się z okolicy
- Poważna choroba psychiczna
- Narkotyki lub nadużywanie substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Po zabiegu lub planowany do zabiegu
- Ból związany z rakiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Integracyjna Terapia Jogą
Samodzielne praktyki oparte na jodze zostały uwzględnione w sesjach jeden na jeden przez 6 sesji.
|
Integracyjna terapia jogą obejmowała spersonalizowane sesje terapii jogą, w tym ich standardową pielęgnację, ruchy jogi, relaksację, medytację, praktyki oddechowe i sesje poradnictwa jogi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
Analogiczna skala wizualna od 0 do 10 punktów, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból.
|
Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS).
14 pozycji, po 7 lęków i depresji.
Każda pozycja punktuje od 0 do 3.
|
Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
Zadowolenie z leczenia (CRES-4) 4 pytania.
|
Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
|
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
Wynik profilu zdrowotnego Nottingham od 0 do 100, gdzie 0 jest najlepsze, a 100 najgorsze
|
Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh
- Krzesło do nauki: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .