Online-kokeilu, jossa tutkitaan jaetun päätöksentekoprosessin pätevyyttä videovinjeteillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushenkilöstö työskentelee kansallisen otantayrityksen kanssa rekrytoidakseen koehenkilöitä ja saadakseen 400 vastausta. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä käsivarresta. (1) Suolistosyövän seulonta hyvä yhteinen päätöksentekovideo sitten huono video toinen (2) paksusuolensyövän seulonta huono yhteinen päätöksentekovideo sitten hyvä video (3) korkean kolesterolin hoito hyvä video sitten huono video ja (4) korkean kolesterolin hoito huono jaettu päätöksentekovideo ensin sitten hyvä video. Osallistujat suorittivat yhteisen päätöksenteon toimenpiteitä jokaisen videon jälkeen.
Otoskoko määritettiin varmistamaan riittävä teho havaita eroja hyvien ja huonojen yhteisten päätöksentekovideoiden välillä tässä toistuvassa mittaussuunnitelmassa ja analyysit suunniteltiin erillisiksi jokaiselle haaralle (eli yksi analyysi paksusuolen syövän seulontavideoille ja erillinen analyysi). korkean kolesterolin statiinien rinnakkaisanalyysi video). Eta2-vaikutuksen koon 0,04 havaitseminen alfalla 0,05 80 % teholla vaatisi 190 havaintoa kliinistä tilaa kohti. Tutkimushenkilöstö pyöristti tämän 200 havaintoon kliinistä tilaa kohti, jolloin vaadittu kokonaisotoskoko on 400 potilasta.
Interventiot olivat lyhyitä yhteisiä päätöksentekovideoita, jotka kehitettiin osana kahta Massachusettsin yleissairaalan tutkijoiden yhteistä päätöksentekoa koskevaa koulutusta.
Analyyseja varten tutkimushenkilöstö tutkii yhteisen päätöksentekoprosessin kohteiden kuvaukset kahdelle kliiniselle tilalle ja tilaukselle. Tutkimushenkilöstö tutkii puuttuvien tietojen määrää hyväksyttävyyden määrittämiseksi ja tarkastelee kuvailevia tuloksia nähdäkseen, kattavatko pisteet mahdollisten kokonaispisteiden alueen, jakautuvatko ne normaalisti ja onko näyttöä lattia- tai kattovaikutuksista. Sitten tutkimushenkilöstö tutkii mittarin syrjivää validiteettia tutkimalla, ovatko hyvien videoiden pisteet korkeammat kuin huonojen videoiden. Lisäksi tutkimushenkilöstö tutkii samanaikaista validiteettia vaihtoehtoisen yhteisen päätöksentekotavan kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhu englantia
- Ei aikaisempaa paksusuolensyövän diagnoosia
- Ei sydänkohtauksen historiaa
- Ei aivohalvauksen historiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea kolesteroli Hyvä video ensin
Osallistujat näkevät videoita keskustelusta korkean kolesterolin lääkkeiden (statiinien) käytöstä.
Potilaat näkevät ensin hyvän videon ja sitten huonon videon.
|
Lyhyt video havainnollistaa korkealaatuisen jaetun päätöksentekokeskustelun avaintekijöitä korkean kolesterolin hoidosta lääkärin ja potilastoimijan välillä.
Lyhyt video havainnollistaa tyypillistä keskustelua lääkärin ja potilasnäyttelijän välillä, joka ei käsittänyt keskeisiä näkökohtia korkean kolesterolin hoitoon liittyvässä jakamispäätöksenteossa.
|
|
Kokeellinen: Kolorektaalisyöpä Hyvä video ensin
Osallistujat näkevät videoita keskustelusta paksusuolensyövän seulonnasta.
Potilaat näkevät ensin hyvän videon ja sitten huonon videon.
|
Lyhyt video havainnollistaa pääosia korkealaatuisesta yhteisestä päätöksentekokeskustelusta lääkärin ja potilastoimijan välillä paksusuolensyövän seulonnasta.
Lyhyt video havainnollisti tyypillistä lääkärin ja potilasnäyttelijän välistä keskustelua, joka ei käsitellyt keskeisiä näkökohtia kolorektaalisyövän seulonnassa jaetussa päätöksenteossa.
|
|
Kokeellinen: Korkea kolesteroli Huono video ensin
Osallistujat näkevät videoita keskustelusta korkean kolesterolin lääkkeiden (statiinien) käytöstä.
Potilaat näkevät ensin huonon videon ja toiseksi hyvän videon.
|
Lyhyt video havainnollistaa korkealaatuisen jaetun päätöksentekokeskustelun avaintekijöitä korkean kolesterolin hoidosta lääkärin ja potilastoimijan välillä.
Lyhyt video havainnollistaa tyypillistä keskustelua lääkärin ja potilasnäyttelijän välillä, joka ei käsittänyt keskeisiä näkökohtia korkean kolesterolin hoitoon liittyvässä jakamispäätöksenteossa.
|
|
Kokeellinen: Kolorektaalisyöpä Huono video ensin
Osallistujat näkevät videoita keskustelusta paksusuolensyövän seulonnasta.
Potilaat näkevät ensin huonon videon ja toiseksi hyvän videon.
|
Lyhyt video havainnollistaa pääosia korkealaatuisesta yhteisestä päätöksentekokeskustelusta lääkärin ja potilastoimijan välillä paksusuolensyövän seulonnasta.
Lyhyt video havainnollisti tyypillistä lääkärin ja potilasnäyttelijän välistä keskustelua, joka ei käsitellyt keskeisiä näkökohtia kolorektaalisyövän seulonnassa jaetussa päätöksenteossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaettu päätöksentekoprosessin pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen videon katselun jälkeen (yleensä 15 minuutin sisällä videon katsomisesta)
|
Jaettu päätöksentekoprosessi on lyhyt, 4-osainen potilaiden raportoima kysely, joka mittaa vuorovaikutuksessa tapahtuvan yhteisen päätöksenteon määrää.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, missä korkeammat arvot osoittavat, että jaettu päätöksentekoprosessi oli parempi.
|
Välittömästi jokaisen videon katselun jälkeen (yleensä 15 minuutin sisällä videon katsomisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaettu päätöksentekokysely (SDM-Q-9)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen videon katselun jälkeen (yleensä 15 minuutin sisällä videon katsomisesta)
|
SDM-Q9 on yhdeksän kohdan potilaan raportoima mitta vuorovaikutuksessa tapahtuvan yhteisen päätöksenteon määrästä.
Kohteet pisteytetään kuuden pisteen Likert-asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä); kohteet lasketaan yhteen raakapistemääräksi 0-45.
Pisteet muunnetaan sitten vaihteluväliksi 0-100, jossa korkeammat arvot osoittavat paremman yhteisen päätöksentekoprosessin tapahtuneen.
|
Välittömästi jokaisen videon katselun jälkeen (yleensä 15 minuutin sisällä videon katsomisesta)
|
|
Terveydenhuollon tarjoajan hoitosuositus
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen videon katselun jälkeen (yleensä 15 minuutin sisällä videon katsomisesta)
|
Yksittäinen kohta, jossa kysytään, mitä terveydenhuollon tarjoaja suositteli potilasta tekemään videolla
|
Välittömästi jokaisen videon katselun jälkeen (yleensä 15 minuutin sisällä videon katsomisesta)
|
|
Potilaan hoidon etusija
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen videon katselun jälkeen (yleensä 15 minuutin sisällä videon katsomisesta)
|
Yksittäinen kohde, jossa kysytään, mitä videon potilas halusi tehdä
|
Välittömästi jokaisen videon katselun jälkeen (yleensä 15 minuutin sisällä videon katsomisesta)
|
|
Mukautettu ohjattu asetuskohde
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen videon katselun jälkeen (yleensä 15 minuutin sisällä videon katsomisesta)
|
Yksittäinen kohde, jossa kysytään osallistujalta, kuka teki lopullisen päätöksen videossa.
Kategoriset vastausvaihtoehdot ovat 1) potilas teki päätöksen, 2) palveluntarjoaja teki päätöksen tai 3) sekä potilas että hoitaja tekivät päätöksen yhdessä.
|
Välittömästi jokaisen videon katselun jälkeen (yleensä 15 minuutin sisällä videon katsomisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Sepucha, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P001434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .