Prueba en línea que examina la validez de la encuesta del proceso de toma de decisiones compartida con viñetas de video
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El personal del estudio está trabajando con una empresa nacional de muestreo para reclutar sujetos y obtener 400 respuestas. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a uno de los cuatro brazos. (1) Detección de cáncer colorrectal buena toma de decisiones compartida video luego video pobre segundo (2) Detección de cáncer colorrectal mala toma de decisiones compartida video luego buen video (3) Tratamiento del colesterol alto video bueno luego video malo y (4) Tratamiento del colesterol alto pobre Video de toma de decisiones compartida primero y luego buen video. Los participantes completaron medidas de Toma de decisiones compartida después de cada video.
El tamaño de la muestra se determinó para garantizar el poder suficiente para detectar diferencias entre los buenos y los malos videos de toma de decisiones compartidas en este diseño de medidas repetidas y se planeó que los análisis fueran separados para cada brazo (es decir, un análisis para los videos de detección de cáncer colorrectal y un análisis separado). análisis paralelo de las estatinas para el video de colesterol alto). Para detectar un tamaño del efecto eta2 de 0,04 con un alfa de 0,05 con una potencia del 80 %, se necesitarían 190 observaciones por condición clínica. El personal del estudio redondeó esto a 200 observaciones por condición clínica, para un tamaño de muestra total requerido de 400 pacientes.
Las intervenciones fueron videos cortos de toma de decisiones compartidas que se desarrollaron como parte de dos cursos de capacitación sobre toma de decisiones compartidas por investigadores del Hospital General de Massachusetts.
Para los análisis, el personal del estudio examinará las descripciones de los elementos del Proceso de Toma de Decisiones Compartidas para las dos condiciones y órdenes clínicas. El personal del estudio examinará las tasas de datos faltantes para determinar la aceptabilidad y examinará los resultados descriptivos para ver si los puntajes abarcan el rango de puntajes totales posibles, si están distribuidos normalmente y si hay evidencia de efectos de piso o techo. Luego, el personal del estudio examina la validez discriminante de la medida examinando si las puntuaciones de los videos buenos son más altas que las de los videos malos. Además, el personal del estudio examinará la validez concurrente con la medida alternativa de toma de decisiones compartida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablar Inglés
- Sin diagnóstico previo de cáncer colorrectal
- Sin antecedentes de infarto
- Sin antecedentes de ictus
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colesterol alto Buen video primero
Los participantes ven videos de una conversación sobre la toma de medicamentos (estatinas) para el colesterol alto.
Los pacientes ven primero un buen vídeo y después un vídeo deficiente.
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El breve video ilustró los componentes clave de una conversación de toma de decisiones compartida de alta calidad entre un médico y un actor paciente sobre el tratamiento del colesterol alto.
El breve video ilustró una conversación típica entre un médico y un paciente actor que no cubrió los aspectos clave de la toma de decisiones compartida en torno al tratamiento del colesterol alto.
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Experimental: Cáncer colorrectal Buen vídeo primero
Los participantes ven videos de una conversación sobre la detección del cáncer colorrectal.
Los pacientes ven primero un buen vídeo y después un vídeo deficiente.
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El breve video ilustró los componentes clave de una conversación de toma de decisiones compartida de alta calidad entre un médico y un actor paciente sobre la detección del cáncer colorrectal.
El breve video ilustró una conversación típica entre un médico y un paciente actor que no cubrió los aspectos clave de la toma de decisiones compartida en torno a la detección del cáncer colorrectal.
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Experimental: Video pobre en colesterol alto primero
Los participantes ven videos de una conversación sobre la toma de medicamentos (estatinas) para el colesterol alto.
Los pacientes ven primero un vídeo deficiente y después un vídeo bueno.
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El breve video ilustró los componentes clave de una conversación de toma de decisiones compartida de alta calidad entre un médico y un actor paciente sobre el tratamiento del colesterol alto.
El breve video ilustró una conversación típica entre un médico y un paciente actor que no cubrió los aspectos clave de la toma de decisiones compartida en torno al tratamiento del colesterol alto.
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Experimental: Vídeo deficiente sobre cáncer colorrectal primero
Los participantes ven videos de una conversación sobre la detección del cáncer colorrectal.
Los pacientes ven primero un vídeo deficiente y después un vídeo bueno.
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El breve video ilustró los componentes clave de una conversación de toma de decisiones compartida de alta calidad entre un médico y un actor paciente sobre la detección del cáncer colorrectal.
El breve video ilustró una conversación típica entre un médico y un paciente actor que no cubrió los aspectos clave de la toma de decisiones compartida en torno a la detección del cáncer colorrectal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del proceso de toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ver cada video (generalmente dentro de los 15 minutos posteriores a haber visto el video)
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El proceso de toma de decisiones compartida es una encuesta breve de 4 ítems informada por el paciente que mide la cantidad de toma de decisiones compartida que ocurre en una interacción.
Las puntuaciones varían de 0 a 4, donde los valores más altos indican que se produjo un mejor proceso de toma de decisiones compartida.
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Inmediatamente después de ver cada video (generalmente dentro de los 15 minutos posteriores a haber visto el video)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de toma de decisiones compartida (SDM-Q-9)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ver cada video (generalmente dentro de los 15 minutos posteriores a haber visto el video)
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El SDM-Q9 es una medida de 9 ítems informada por el paciente sobre la cantidad de toma de decisiones compartida que ocurre en una interacción.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de seis puntos desde 0 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo); Los elementos se suman a una puntuación bruta total entre 0 y 45.
Luego, la puntuación se transforma para oscilar entre 0 y 100, donde los valores más altos indican que se produjo un mejor proceso de toma de decisiones compartida.
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Inmediatamente después de ver cada video (generalmente dentro de los 15 minutos posteriores a haber visto el video)
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Recomendación de tratamiento del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ver cada video (generalmente dentro de los 15 minutos posteriores a haber visto el video)
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Ítem único que pregunta qué recomendó el proveedor de atención médica al paciente en el video.
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Inmediatamente después de ver cada video (generalmente dentro de los 15 minutos posteriores a haber visto el video)
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Preferencia de tratamiento del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ver cada video (generalmente dentro de los 15 minutos posteriores a haber visto el video)
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Ítem único que pregunta qué quería hacer el paciente en el video.
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Inmediatamente después de ver cada video (generalmente dentro de los 15 minutos posteriores a haber visto el video)
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Elemento de preferencia controlado adaptado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ver cada video (generalmente dentro de los 15 minutos posteriores a haber visto el video)
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Ítem único preguntando al participante quién tomó la decisión final en el video.
Las opciones de respuesta categórica son 1) el paciente tomó la decisión, 2) el proveedor tomó la decisión o 3) tanto el paciente como el proveedor tomaron la decisión juntos.
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Inmediatamente después de ver cada video (generalmente dentro de los 15 minutos posteriores a haber visto el video)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Sepucha, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019P001434
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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