- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04324008
Erilaisten juoksevien hartsikomposiittien kliininen vertailu
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itsekiinnittyvää juoksevaa hartsikomposiittia, korkean viskositeetin omaavaa juoksevaa hartsikomposiittia ja tavanomaista juoksevaa hartsikomposiittia yhdistettynä yleisliimaan kahdella eri käyttötavalla.
Kaikki potilaat saavat vähintään 4 okklusaalista restauraatiota.
Ontelot jaetaan neljään ryhmään käytettyjen korjausjärjestelmien mukaan: Constic (itsekiinnittyvä juokseva komposiitti), G-ænial Universal Flo (erittäin täytetty juokseva komposiitti), Tetric N-Flow (itsesyövyttävä) (tavallinen juokseva komposiitti) ), Tetrin N-Flow (etch&huuhtelu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla ei ole lääketieteellisiä tai käyttäytymisongelmia, jotka estävät sitä osallistumasta tarkistuskäynneille
- aiemmin asennettujen restauraatioiden puuttuminen
- joilla on antagonistihampaat
Poissulkemiskriteerit:
- huono ienterveys
- hallitsematon, rehottava karies
- bruksismi
- irrotettavat osittaiset hammasproteesit
- kserostomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Constic
Constic (DMG, Hampuri, Saksa)
|
Juokseva hartsikomposiitti
|
|
Kokeellinen: G-ænial Universal Flo
G-ænial Universal Flo (GC Corporation, Tokio, Japani) yhdessä G-Premio Bondin kanssa (itseetsaustila)
|
Juokseva hartsikomposiitti
|
|
Kokeellinen: Tetric N-Flow (itseetsaus)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) yhdessä Tetric N-Bond Universalin kanssa (itseetsaustila)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, itseetsaustila)
|
|
Kokeellinen: Tetric N-Flow (etsaus ja huuhtelu)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) yhdessä Tetric N-Bond Universalin kanssa (etch&huuhtelutila)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, etch&huuhtelutila)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten juoksevien hartsikomposiitin kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Kahden vuoden tulokset USPHS-kriteerien mukaan
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Flowable composites
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .