- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04324008
Comparación clínica de diferentes composites de resina fluida
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
El objetivo de este estudio es evaluar un composite de resina fluida autoadhesivo, un composite de resina fluida de alta viscosidad y un composite de resina fluida convencional en combinación con un adhesivo universal utilizando dos modos de aplicación diferentes.
Todos los pacientes recibirán al menos 4 restauraciones oclusales.
Las cavidades se dividirán en cuatro grupos según los sistemas de restauración utilizados: Constic (un composite fluido autoadhesivo), G-ænial Universal Flo (un composite fluido de gran relleno), Tetric N-Flow (autograbado) (un composite fluido convencional ), Tetrin N-Flow (grabado y enjuague).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- no tener problemas médicos o de comportamiento que le impidan asistir a las visitas de revisión
- ausencia de restauraciones previamente colocadas
- tener dientes antagonistas
Criterio de exclusión:
- mala salud gingival
- caries rampante e incontrolada
- bruxismo
- dentaduras parciales removibles
- xerostomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consticio
Constic (DMG, Hamburgo, Alemania)
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Compuesto de resina fluida
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Experimental: Flotador universal de G-ænial
G-ænial Universal Flo (GC Corporation, Tokio, Japón) en combinación con G-Premio Bond (modo de autograbado)
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Compuesto de resina fluida
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Experimental: Tetric N-Flow (autograbado)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) en combinación con Tetric N-Bond Universal (modo de autograbado)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, modo de autograbado)
|
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Experimental: Tetric N-Flow (grabado y enjuague)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) en combinación con Tetric N-Bond Universal (modo grabado y aclarado)
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Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, modo de grabado y enjuague)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento clínico de diferentes composites de resina fluida
Periodo de tiempo: dos años
|
Resultados de dos años según los criterios de USPHS
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Flowable composites
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .