- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04324008
Klinischer Vergleich verschiedener fließfähiger Harz-Komposite
15. April 2024 aktualisiert von: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Ziel dieser Studie ist es, ein selbstadhäsives fließfähiges Komposit, ein fließfähiges Komposit mit hoher Viskosität und ein herkömmliches fließfähiges Komposit in Kombination mit einem Universaladhäsiv unter Verwendung von zwei verschiedenen Applikationsmodi zu evaluieren.
Alle Patienten erhalten mindestens 4 okklusale Restaurationen.
Kavitäten werden entsprechend den verwendeten Restaurationssystemen in vier Gruppen eingeteilt: Constic (ein selbsthaftendes fließfähiges Komposit), G-ænial Universal Flo (ein hochgefülltes fließfähiges Komposit), Tetric N-Flow (selbstätzend) (ein herkömmliches fließfähiges Komposit). ), Tetrin N-Flow (Etch&Rinse).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine medizinischen oder verhaltensbedingten Probleme haben, die sie daran hindern, an Überprüfungsbesuchen teilzunehmen
- Fehlen von zuvor platzierten Restaurationen
- Gegenzähne haben
Ausschlusskriterien:
- schlechte gingivale Gesundheit
- unkontrollierte, grassierende Karies
- Bruxismus
- herausnehmbare Teilprothesen
- Xerostomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Konstant
Constic (DMG, Hamburg, Deutschland)
|
Fließfähiges Harzkomposit
|
Experimental: G-ænial Universal Flo
G-ænial Universal Flo (GC Corporation, Tokio, Japan) in Kombination mit G-Premio Bond (Self-Etch-Modus)
|
Fließfähiges Harzkomposit
|
Experimental: Tetric N-Flow (selbstätzend)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) in Kombination mit Tetric N-Bond Universal (Self-Etch-Modus)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, Self-Etch-Modus)
|
Experimental: Tetric N-Flow (Etch&Rinse)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) in Kombination mit Tetric N-Bond Universal (Etch&Rinse-Modus)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, Etch&Rinse-Modus)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Leistungen verschiedener fließfähiger Harzkompositmaterialien
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Zweijahresergebnisse gemäß USPHS-Kriterien
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Flowable composites
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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