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Klinischer Vergleich verschiedener fließfähiger Harz-Komposite

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Ziel dieser Studie ist es, ein selbstadhäsives fließfähiges Komposit, ein fließfähiges Komposit mit hoher Viskosität und ein herkömmliches fließfähiges Komposit in Kombination mit einem Universaladhäsiv unter Verwendung von zwei verschiedenen Applikationsmodi zu evaluieren. Alle Patienten erhalten mindestens 4 okklusale Restaurationen. Kavitäten werden entsprechend den verwendeten Restaurationssystemen in vier Gruppen eingeteilt: Constic (ein selbsthaftendes fließfähiges Komposit), G-ænial Universal Flo (ein hochgefülltes fließfähiges Komposit), Tetric N-Flow (selbstätzend) (ein herkömmliches fließfähiges Komposit). ), Tetrin N-Flow (Etch&Rinse).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine medizinischen oder verhaltensbedingten Probleme haben, die sie daran hindern, an Überprüfungsbesuchen teilzunehmen
  • Fehlen von zuvor platzierten Restaurationen
  • Gegenzähne haben

Ausschlusskriterien:

  • schlechte gingivale Gesundheit
  • unkontrollierte, grassierende Karies
  • Bruxismus
  • herausnehmbare Teilprothesen
  • Xerostomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konstant
Constic (DMG, Hamburg, Deutschland)
Gerät: Konstant
Fließfähiges Harzkomposit
Experimental: G-ænial Universal Flo
G-ænial Universal Flo (GC Corporation, Tokio, Japan) in Kombination mit G-Premio Bond (Self-Etch-Modus)
Gerät: G-ænial Universal Flo
Fließfähiges Harzkomposit
Experimental: Tetric N-Flow (selbstätzend)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) in Kombination mit Tetric N-Bond Universal (Self-Etch-Modus)
Gerät: Tetric N-Flow (selbstätzend)
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, Self-Etch-Modus)
Experimental: Tetric N-Flow (Etch&Rinse)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) in Kombination mit Tetric N-Bond Universal (Etch&Rinse-Modus)
Gerät: Tetric N-Flow (Etch&Rinse)
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, Etch&Rinse-Modus)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistungen verschiedener fließfähiger Harzkompositmaterialien
Zeitfenster: 2 Jahre
Zweijahresergebnisse gemäß USPHS-Kriterien
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Flowable composites

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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