- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04324008
Különböző folyékony gyantakompozitok klinikai összehasonlítása
2025. december 2. frissítette: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
A tanulmány célja egy öntapadó, folyékony gyantakompozit, egy nagy viszkozitású folyékony gyantakompozit és egy hagyományos folyós gyantakompozit értékelése univerzális ragasztóval kombinálva, két különböző alkalmazási mód használatával.
Minden beteg legalább 4 okkluzális pótlást kap.
Az üregeket négy csoportra osztják az alkalmazott helyreállító rendszerek szerint: Constic (öntapadó, folyóképes kompozit), G-ænial Universal Flo (nagyon kitöltött, folyós kompozit), Tetric N-Flow (önmarás) (hagyományos folyós kompozit). ), Tetrin N-Flow (marat&öblítés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs olyan orvosi vagy viselkedési probléma, amely megakadályozná a felülvizsgálati látogatásokon való részvételt
- korábban elhelyezett restaurációk hiánya
- antagonista fogakkal
Kizárási kritériumok:
- rossz fogíny egészség
- ellenőrizetlen, burjánzó fogszuvasodás
- bruxizmus
- kivehető részleges fogsor
- xerostomia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Constic
Constic (DMG, Hamburg, Németország)
|
Folyékony gyanta kompozit
|
|
Kísérleti: G-ænial Universal Flo
G-ænial Universal Flo (GC Corporation, Tokió, Japán) a G-Premio Bonddal kombinálva (önmarás mód)
|
Folyékony gyanta kompozit
|
|
Kísérleti: Tetric N-Flow (önmarás)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) a Tetric N-Bond Universal-mal kombinálva (önmarás mód)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, önmarás mód)
|
|
Kísérleti: Tetric N-Flow (maratás és öblítés)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) a Tetric N-Bond Universal-mal kombinálva (maratás és öblítés mód)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, maratási és öblítési mód)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző folyékony gyanta kompozitok klinikai teljesítménye
Időkeret: két év
|
Két év eredményei az USPHS kritériumai szerint
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Flowable composites
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .