- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04324008
Comparaison clinique de différents composites de résine fluide
2 décembre 2025 mis à jour par: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Le but de cette étude est d'évaluer un composite de résine fluide auto-adhésif, un composite de résine fluide à haute viscosité et un composite de résine fluide classique en combinaison avec un adhésif universel en utilisant deux modes d'application différents.
Tous les patients recevront au moins 4 restaurations occlusales.
Les cavités seront divisées en quatre groupes selon les systèmes de restauration utilisés : Constic (un composite fluide auto-adhésif), G-ænial Universal Flo (un composite fluide hautement chargé), Tetric N-Flow (automordançant) (un composite fluide conventionnel ), Tetrin N-Flow (mordançage et rinçage).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- n'ayant aucun problème médical ou comportemental l'empêchant d'assister aux visites d'examen
- absence de restaurations précédemment placées
- avoir des dents antagonistes
Critère d'exclusion:
- mauvaise santé gingivale
- carie incontrôlée et rampante
- bruxisme
- prothèses partielles amovibles
- xérostomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Contique
Constic (DMG, Hambourg, Allemagne)
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Composite de résine fluide
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Expérimental: G-ænial Universal Flo
G-ænial Universal Flo (GC Corporation, Tokyo, Japon) en combinaison avec G-Premio Bond (mode automordançant)
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Composite de résine fluide
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Expérimental: Tetric N-Flow (automordançant)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) en combinaison avec Tetric N-Bond Universal (mode automordançant)
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Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, mode automordançant)
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Expérimental: Tetric N-Flow (mordançage et rinçage)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) en combinaison avec Tetric N-Bond Universal (mode mordançage et rinçage)
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Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, mode mordançage et rinçage)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances cliniques de différents composites de résine fluide
Délai: deux ans
|
Résultats à deux ans selon les critères de l'USPHS
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Première publication (Réel)
27 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Flowable composites
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .