- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04324008
Klinické srovnání různých tekutých pryskyřičných kompozitů
2. prosince 2025 aktualizováno: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Cílem této studie je zhodnotit samolepicí tekutý pryskyřičný kompozit, tekutý pryskyřičný kompozit s vysokou viskozitou a konvenční tekutý pryskyřičný kompozit v kombinaci s univerzálním lepidlem pomocí dvou různých aplikačních režimů.
Všichni pacienti obdrží alespoň 4 okluzní výplně.
Kavity budou rozděleny do čtyř skupin podle použitých výplňových systémů: Constic (samoadhezivní zatékavý kompozit), G-≥nial Universal Flo (vysoce plněný zatékavý kompozit), Tetric N-Flow (samoleptání) (běžný zatékavý kompozit ), Tetrin N-Flow (leptání a oplachování).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nemají žádné zdravotní problémy nebo problémy s chováním, které by mu bránily v účasti na kontrolních návštěvách
- absence dříve umístěných výplní
- mít antagonistické zuby
Kritéria vyloučení:
- špatné zdraví dásní
- nekontrolovaný, bující kaz
- bruxismus
- snímatelné částečné protézy
- xerostomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Constic
Constic (DMG, Hamburk, Německo)
|
Zatékavý pryskyřičný kompozit
|
|
Experimentální: G-≥nial Universal Flo
G-≥nial Universal Flo (GC Corporation, Tokio, Japonsko) v kombinaci s G-Premio Bond (režim samoleptání)
|
Zatékavý pryskyřičný kompozit
|
|
Experimentální: Tetric N-Flow (samoleptání)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko) v kombinaci s Tetric N-Bond Universal (režim samoleptání)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, režim samoleptání)
|
|
Experimentální: Tetric N-Flow (leptání a oplachování)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko) v kombinaci s Tetric N-Bond Universal (režim leptání a oplachování)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, režim leptání a oplachování)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické vlastnosti různých tekutých pryskyřičných kompozitů
Časové okno: dva roky
|
Dvouleté výsledky podle kritérií USPHS
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Flowable composites
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoci zubů
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Medical Center GoettingenNáborCharcot Marie Tooth Disease | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth Disease (CMT)Německo
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabíráme
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdDokončenoCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Nationwide Children's HospitalZatím nenabírámeNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
University Medical Center GoettingenNáborCMT - Charcot-Marie-Tooth Disease | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Německo
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, Tooth | Malokluze, třída I/IISýrie