Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické srovnání různých tekutých pryskyřičných kompozitů

2. prosince 2025 aktualizováno: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Cílem této studie je zhodnotit samolepicí tekutý pryskyřičný kompozit, tekutý pryskyřičný kompozit s vysokou viskozitou a konvenční tekutý pryskyřičný kompozit v kombinaci s univerzálním lepidlem pomocí dvou různých aplikačních režimů. Všichni pacienti obdrží alespoň 4 okluzní výplně. Kavity budou rozděleny do čtyř skupin podle použitých výplňových systémů: Constic (samoadhezivní zatékavý kompozit), G-≥nial Universal Flo (vysoce plněný zatékavý kompozit), Tetric N-Flow (samoleptání) (běžný zatékavý kompozit ), Tetrin N-Flow (leptání a oplachování).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nemají žádné zdravotní problémy nebo problémy s chováním, které by mu bránily v účasti na kontrolních návštěvách
  • absence dříve umístěných výplní
  • mít antagonistické zuby

Kritéria vyloučení:

  • špatné zdraví dásní
  • nekontrolovaný, bující kaz
  • bruxismus
  • snímatelné částečné protézy
  • xerostomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Constic
Constic (DMG, Hamburk, Německo)
Zatékavý pryskyřičný kompozit
Experimentální: G-≥nial Universal Flo
G-≥nial Universal Flo (GC Corporation, Tokio, Japonsko) v kombinaci s G-Premio Bond (režim samoleptání)
Zatékavý pryskyřičný kompozit
Experimentální: Tetric N-Flow (samoleptání)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko) v kombinaci s Tetric N-Bond Universal (režim samoleptání)
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, režim samoleptání)
Experimentální: Tetric N-Flow (leptání a oplachování)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko) v kombinaci s Tetric N-Bond Universal (režim leptání a oplachování)
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, režim leptání a oplachování)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické vlastnosti různých tekutých pryskyřičných kompozitů
Časové okno: dva roky
Dvouleté výsledky podle kritérií USPHS
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Flowable composites

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci zubů

Předplatit