Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne porównanie różnych płynnych kompozytów żywicznych

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Celem tego badania jest ocena samoadhezyjnego płynnego kompozytu żywicznego, płynnego kompozytu żywicznego o wysokiej lepkości oraz konwencjonalnego płynnego kompozytu żywicznego w połączeniu z uniwersalnym klejem przy użyciu dwóch różnych sposobów aplikacji. Wszyscy pacjenci otrzymają co najmniej 4 uzupełnienia okluzyjne. Ubytki zostaną podzielone na cztery grupy w zależności od zastosowanych systemów wypełnień: Constic (samoadhezyjny płynny kompozyt), G-≥nial Universal Flo (wysoce wypełniony płynny kompozyt), Tetric N-Flow (samotrawiący) (konwencjonalny płynny kompozyt ), Tetrin N-Flow (wytrawianie i płukanie).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie ma problemów zdrowotnych ani behawioralnych uniemożliwiających udział w wizytach kontrolnych
  • brak wcześniej założonych uzupełnień
  • mając zęby antagonistyczne

Kryteria wyłączenia:

  • zły stan dziąseł
  • niekontrolowana, szalejąca próchnica
  • bruksizm
  • ruchome protezy częściowe
  • kserostomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konstyk
Constic (DMG, Hamburg, Niemcy)
Płynny kompozyt żywiczny
Eksperymentalny: G-≥nial Universal Flo
G-≥nial Universal Flo (GC Corporation, Tokio, Japonia) w połączeniu z G-Premio Bond (tryb samowytrawiający)
Płynny kompozyt żywiczny
Eksperymentalny: Tetric N-Flow (samotrawiący)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) w połączeniu z Tetric N-Bond Universal (tryb samotrawienia)
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, tryb samowytrawiający)
Eksperymentalny: Tetric N-Flow (wytrawianie i płukanie)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) w połączeniu z Tetric N-Bond Universal (tryb wytrawiania i płukania)
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, tryb wytrawiania i płukania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości kliniczne różnych płynnych kompozytów żywicznych
Ramy czasowe: dwa lata
Wyniki po dwóch latach według kryteriów USPHS
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Flowable composites

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zębów

3
Subskrybuj