- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04324008
Kliniczne porównanie różnych płynnych kompozytów żywicznych
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Celem tego badania jest ocena samoadhezyjnego płynnego kompozytu żywicznego, płynnego kompozytu żywicznego o wysokiej lepkości oraz konwencjonalnego płynnego kompozytu żywicznego w połączeniu z uniwersalnym klejem przy użyciu dwóch różnych sposobów aplikacji.
Wszyscy pacjenci otrzymają co najmniej 4 uzupełnienia okluzyjne.
Ubytki zostaną podzielone na cztery grupy w zależności od zastosowanych systemów wypełnień: Constic (samoadhezyjny płynny kompozyt), G-≥nial Universal Flo (wysoce wypełniony płynny kompozyt), Tetric N-Flow (samotrawiący) (konwencjonalny płynny kompozyt ), Tetrin N-Flow (wytrawianie i płukanie).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie ma problemów zdrowotnych ani behawioralnych uniemożliwiających udział w wizytach kontrolnych
- brak wcześniej założonych uzupełnień
- mając zęby antagonistyczne
Kryteria wyłączenia:
- zły stan dziąseł
- niekontrolowana, szalejąca próchnica
- bruksizm
- ruchome protezy częściowe
- kserostomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konstyk
Constic (DMG, Hamburg, Niemcy)
|
Płynny kompozyt żywiczny
|
|
Eksperymentalny: G-≥nial Universal Flo
G-≥nial Universal Flo (GC Corporation, Tokio, Japonia) w połączeniu z G-Premio Bond (tryb samowytrawiający)
|
Płynny kompozyt żywiczny
|
|
Eksperymentalny: Tetric N-Flow (samotrawiący)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) w połączeniu z Tetric N-Bond Universal (tryb samotrawienia)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, tryb samowytrawiający)
|
|
Eksperymentalny: Tetric N-Flow (wytrawianie i płukanie)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) w połączeniu z Tetric N-Bond Universal (tryb wytrawiania i płukania)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, tryb wytrawiania i płukania)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości kliniczne różnych płynnych kompozytów żywicznych
Ramy czasowe: dwa lata
|
Wyniki po dwóch latach według kryteriów USPHS
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Flowable composites
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby zębów
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
Firat UniversityJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie rozsiane | Ćwiczenie | Lekki łańcuch neurofilamentówTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyTerapia laserowa | Kortykosteroid | Ozon | Kwas hialuronowy | Impakcja zęba | {Tooth} | DentystycznyIndyk
-
University Hospital Hradec KraloveZakończonyUszkodzenie mózgu | Wodogłowie | Toksyczność środków do znieczulenia ogólnegoCzechy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktywny, nie rekrutującyŚródoperacyjne niedociśnienie tętniczeSzwajcaria
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chiny, Chorwacja, Tajwan, Polska, Hiszpania, Szwajcaria, Belgia, Bułgaria, Łotwa, Włochy, Izrael, Austria, Indie, Słowacja, Malezja, Gwatemala, Brazylia, Arabia Saudyjska, Argentyna, Meksyk, Zjednoczone Emiraty... i więcej