- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04324008
Kliniczne porównanie różnych płynnych kompozytów żywicznych
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Celem tego badania jest ocena samoadhezyjnego płynnego kompozytu żywicznego, płynnego kompozytu żywicznego o wysokiej lepkości oraz konwencjonalnego płynnego kompozytu żywicznego w połączeniu z uniwersalnym klejem przy użyciu dwóch różnych sposobów aplikacji.
Wszyscy pacjenci otrzymają co najmniej 4 uzupełnienia okluzyjne.
Ubytki zostaną podzielone na cztery grupy w zależności od zastosowanych systemów wypełnień: Constic (samoadhezyjny płynny kompozyt), G-≥nial Universal Flo (wysoce wypełniony płynny kompozyt), Tetric N-Flow (samotrawiący) (konwencjonalny płynny kompozyt ), Tetrin N-Flow (wytrawianie i płukanie).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie ma problemów zdrowotnych ani behawioralnych uniemożliwiających udział w wizytach kontrolnych
- brak wcześniej założonych uzupełnień
- mając zęby antagonistyczne
Kryteria wyłączenia:
- zły stan dziąseł
- niekontrolowana, szalejąca próchnica
- bruksizm
- ruchome protezy częściowe
- kserostomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Konstyk
Constic (DMG, Hamburg, Niemcy)
|
Płynny kompozyt żywiczny
|
Eksperymentalny: G-≥nial Universal Flo
G-≥nial Universal Flo (GC Corporation, Tokio, Japonia) w połączeniu z G-Premio Bond (tryb samowytrawiający)
|
Płynny kompozyt żywiczny
|
Eksperymentalny: Tetric N-Flow (samotrawiący)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) w połączeniu z Tetric N-Bond Universal (tryb samotrawienia)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, tryb samowytrawiający)
|
Eksperymentalny: Tetric N-Flow (wytrawianie i płukanie)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) w połączeniu z Tetric N-Bond Universal (tryb wytrawiania i płukania)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, tryb wytrawiania i płukania)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Właściwości kliniczne różnych płynnych kompozytów żywicznych
Ramy czasowe: dwa lata
|
Wyniki po dwóch latach według kryteriów USPHS
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Flowable composites
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby zębów
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutacyjnyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
University of BariZakończonyChoroba Charcota-Mariego-ToothaWłochy
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktywny, nie rekrutującyChoroba Charcota-Mariego-ToothaStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Włochy, Izrael, Kanada, Dania, Francja, Niemcy
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian National Advisory Unit on Rare Disorders (NKSD); Foreningen for MuskelsykeRejestracja na zaproszenieDziedziczna neuropatia ruchowa i czuciowa | Polineuropatie | Charcot-Marie-ToothNorwegia
-
University Medical Center GoettingenZakończony
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba zęba Charcota-MariegoStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia, Włochy
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ZakończonyAnaliza domen objawowych najbardziej istotnych dla pacjentów z neuropatią Charcota Marie Tooth (CMT)Wady wrodzone | Choroby genetyczne, wrodzone | Zespoły ucisku nerwów | Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa | Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego | Choroby zębów | Choroba zęba Charcota-Mariego (CMT)Stany Zjednoczone
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktywny, nie rekrutującyChoroba zęba Charcota-Mariego, typ 1Republika Korei
-
Nationwide Children's HospitalZawieszonyNeuropatia Charcota-Mariego-Tootha typu 1AStany Zjednoczone