- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04324008
Klinisk jämförelse av olika flytbara hartskompositer
15 april 2024 uppdaterad av: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Syftet med denna studie är att utvärdera en självhäftande flytbar hartskomposit, en flytbar hartskomposit med hög viskositet och en konventionell flytbar hartskomposit i kombination med ett universallim med två olika appliceringssätt.
Alla patienter kommer att få minst 4 ocklusala restaureringar.
Kaviteter kommer att delas in i fyra grupper enligt restaurerande system som används: Constic (en självhäftande flytbar komposit), G-ænial Universal Flo (en mycket fylld flytbar komposit), Tetric N-Flow (självetsning) (en konventionell flytbar komposit) ), Tetrin N-Flow (etsning och sköljning).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har inga medicinska eller beteendemässiga problem som hindrar dem från att delta i granskningsbesök
- frånvaro av tidigare placerade restaureringar
- har antagonisttänder
Exklusions kriterier:
- dålig tandköttshälsa
- okontrollerad, skenande karies
- bruxism
- avtagbara delproteser
- xerostomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Constic
Constic (DMG, Hamburg, Tyskland)
|
Flytbar hartskomposit
|
Experimentell: G-ænial Universal Flo
G-ænial Universal Flo (GC Corporation, Tokyo, Japan) i kombination med G-Premio Bond (självetsningsläge)
|
Flytbar hartskomposit
|
Experimentell: Tetric N-Flow (självetsning)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) i kombination med Tetric N-Bond Universal (självetsningsläge)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, självetsningsläge)
|
Experimentell: Tetric N-Flow (etsa och skölja)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) i kombination med Tetric N-Bond Universal (etch&sköljläge)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, ets&sköljläge)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniska prestanda för olika flytbara hartskompositer
Tidsram: två år
|
Två års resultat enligt USPHS kriterier
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2020
Första postat (Faktisk)
27 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Flowable composites
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandsjukdomar
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2 | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sjukdom... och andra villkorFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaOkändCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ XStorbritannien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, inte rekryterandeCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekryteringCharcot-Marie-Tooth Typ 1AKina
-
Nationwide Children's HospitalUpphängdCharcot-Marie-Tooth Neuropati Typ 1AFörenta staterna
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IAFörenta staterna, Belgien, Kanada, Frankrike, Nederländerna, Spanien, Storbritannien
-
Samsung Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
ENCellRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom typ 1AKorea, Republiken av