- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04324008
Confronto clinico di diversi compositi in resina fluida
2 dicembre 2025 aggiornato da: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Lo scopo di questo studio è valutare un composito di resina fluida autoadesiva, un composito di resina fluida ad alta viscosità e un composito di resina fluida convenzionale in combinazione con un adesivo universale utilizzando due diverse modalità di applicazione.
Tutti i pazienti riceveranno almeno 4 restauri occlusali.
Le cavità saranno divise in quattro gruppi in base ai sistemi di restauro utilizzati: Constic (un composito fluido autoaderente), G-ænial Universal Flo (un composito fluido altamente riempito), Tetric N-Flow (automordenzante) (un composito fluido convenzionale ), Tetrin N-Flow (etch&rinse).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non avere problemi medici o comportamentali che impediscano quindi di partecipare alle visite di controllo
- assenza di restauri precedentemente posizionati
- avere denti antagonisti
Criteri di esclusione:
- scarsa salute gengivale
- carie incontrollata e dilagante
- bruxismo
- protesi parziali rimovibili
- xerostomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Constico
Constic (DMG, Amburgo, Germania)
|
Composito in resina fluida
|
|
Sperimentale: G-ænial Universal Flo
G-ænial Universal Flo (GC Corporation, Tokyo, Giappone) in combinazione con G-Premio Bond (modalità self-etch)
|
Composito in resina fluida
|
|
Sperimentale: Tetric N-Flow (automordenzante)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) in combinazione con Tetric N-Bond Universal (modalità automordenzante)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, modalità automordenzante)
|
|
Sperimentale: Tetric N-Flow (etch&rinse)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) in combinazione con Tetric N-Bond Universal (modalità mordenzatura e risciacquo)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, modalità etch&rinse)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni cliniche di diverse resine composite fluide
Lasso di tempo: due anni
|
Risultati a due anni secondo i criteri USPHS
|
due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Flowable composites
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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