Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische vergelijking van verschillende vloeibare harscomposieten

2 december 2025 bijgewerkt door: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Het doel van deze studie is het evalueren van een zelfklevende vloeibare harscomposiet, een vloeibare harscomposiet met hoge viscositeit en een conventionele vloeibare harscomposiet in combinatie met een universele lijm met behulp van twee verschillende applicatiemodi. Alle patiënten krijgen minimaal 4 occlusale restauraties. Caviteiten worden verdeeld in vier groepen, afhankelijk van de gebruikte restauratieve systemen: Constic (een zelfhechtend vloeibaar composiet), G-ænial Universal Flo (een sterk gevuld vloeibaar composiet), Tetric N-Flow (zelfetsend) (een conventioneel vloeibaar composiet ), Tetrin N-Flow (etsen&spoelen).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen medische of gedragsproblemen hebben die hen ervan weerhouden controlebezoeken bij te wonen
  • afwezigheid van eerder geplaatste restauraties
  • antagonistische tanden hebben

Uitsluitingscriteria:

  • slechte gezondheid van het tandvlees
  • ongecontroleerde, ongebreidelde cariës
  • bruxisme
  • uitneembare partiële prothese
  • xerostomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Contisch
Constic (DMG, Hamburg, Duitsland)
Apparaat: Contisch
Vloeibaar harscomposiet
Experimenteel: G-ænial Universele Flo
G-ænial Universal Flo (GC Corporation, Tokio, Japan) in combinatie met G-Premio Bond (zelfetsmodus)
Apparaat: G-ænial Universele Flo
Vloeibaar harscomposiet
Experimenteel: Tetric N-Flow (zelfetsend)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) in combinatie met Tetric N-Bond Universal (zelfetsmodus)
Apparaat: Tetric N-Flow (zelfetsend)
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, zelfetsmodus)
Experimenteel: Tetric N-Flow (etsen en spoelen)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) in combinatie met Tetric N-Bond Universal (ets- en spoelmodus)
Apparaat: Tetric N-Flow (etsen en spoelen)
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, ets- en spoelmodus)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties van verschillende vloeibare harscomposieten
Tijdsspanne: twee jaar
Resultaten over twee jaar volgens USPHS-criteria
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Flowable composites

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren