- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04324008
Klinisk sammenligning av forskjellige flytbare harpikskompositter
2. desember 2025 oppdatert av: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Målet med denne studien er å evaluere en selvklebende flytbar harpikskompositt, en flytbar harpikskompositt med høy viskositet og en konvensjonell flytbar harpikskompositt i kombinasjon med et universallim ved bruk av to forskjellige påføringsmoduser.
Alle pasienter vil motta minst 4 okklusale restaureringer.
Hulrom vil bli delt inn i fire grupper i henhold til restaurerende systemer som brukes: Constic (en selvklebende flytbar kompositt), G-ænial Universal Flo (en svært fylt flytbar kompositt), Tetric N-Flow (selvetsing) (en konvensjonell flytbar kompositt) ), Tetrin N-Flow (etse og skylle).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har ingen medisinske eller atferdsmessige problemer som hindrer dem i å delta på revisjonsbesøk
- fravær av tidligere plasserte restaureringer
- har antagonist tenner
Ekskluderingskriterier:
- dårlig tannkjøtthelse
- ukontrollert, utbredt karies
- bruksisme
- avtagbare delproteser
- xerostomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Constic
Constic (DMG, Hamburg, Tyskland)
|
Flytende harpikskompositt
|
|
Eksperimentell: G-ænial Universal Flo
G-ænial Universal Flo (GC Corporation, Tokyo, Japan) i kombinasjon med G-Premio Bond (selv-etsingsmodus)
|
Flytende harpikskompositt
|
|
Eksperimentell: Tetric N-Flow (selv-etsing)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) i kombinasjon med Tetric N-Bond Universal (selvetsingsmodus)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, selvetsingsmodus)
|
|
Eksperimentell: Tetric N-Flow (etsing og skyll)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) i kombinasjon med Tetric N-Bond Universal (etse- og skyllemodus)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, etse og skyllemodus)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelse av forskjellige flytbare harpikskompositter
Tidsramme: to år
|
To års resultater i henhold til USPHS-kriterier
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Flowable composites
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .