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Comparação clínica de diferentes compósitos de resina fluida

15 de abril de 2024 atualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
O objetivo deste estudo é avaliar uma resina composta autoadesiva fluida, uma resina composta fluida de alta viscosidade e uma resina composta fluida convencional em combinação com um adesivo universal usando dois modos de aplicação diferentes. Todos os pacientes receberão pelo menos 4 restaurações oclusais. As cavidades serão divididas em quatro grupos de acordo com os sistemas restauradores utilizados: Constic (uma resina autoaderente fluida), G-ænial Universal Flo (uma resina fluida altamente preenchida), Tetric N-Flow (autocondicionante) (uma resina fluida convencional ), Tetrin N-Flow (condicionar e enxaguar).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • não ter problemas médicos ou comportamentais que o impeçam de comparecer às consultas de revisão
  • ausência de restaurações previamente colocadas
  • tendo dentes antagonistas

Critério de exclusão:

  • má saúde gengival
  • cárie desenfreada e descontrolada
  • bruxismo
  • próteses parciais removíveis
  • xerostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Constico
Constic (DMG, Hamburgo, Alemanha)
Composto de resina fluida
Experimental: G-ænial Universal Flo
G-ænial Universal Flo (GC Corporation, Tóquio, Japão) em combinação com G-Premio Bond (modo autocondicionante)
Composto de resina fluida
Experimental: Tetric N-Flow (autocondicionante)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) em combinação com Tetric N-Bond Universal (modo autocondicionante)
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, modo autocondicionante)
Experimental: Tetric N-Flow (condicionar e enxaguar)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) em combinação com Tetric N-Bond Universal (modo etch&rinse)
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, modo de condicionamento e enxágue)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho clínico de diferentes resinas compostas fluidas
Prazo: dois anos
Resultados de dois anos de acordo com os critérios da USPHS
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Flowable composites

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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