- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04324008
Comparação clínica de diferentes compósitos de resina fluida
15 de abril de 2024 atualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
O objetivo deste estudo é avaliar uma resina composta autoadesiva fluida, uma resina composta fluida de alta viscosidade e uma resina composta fluida convencional em combinação com um adesivo universal usando dois modos de aplicação diferentes.
Todos os pacientes receberão pelo menos 4 restaurações oclusais.
As cavidades serão divididas em quatro grupos de acordo com os sistemas restauradores utilizados: Constic (uma resina autoaderente fluida), G-ænial Universal Flo (uma resina fluida altamente preenchida), Tetric N-Flow (autocondicionante) (uma resina fluida convencional ), Tetrin N-Flow (condicionar e enxaguar).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- não ter problemas médicos ou comportamentais que o impeçam de comparecer às consultas de revisão
- ausência de restaurações previamente colocadas
- tendo dentes antagonistas
Critério de exclusão:
- má saúde gengival
- cárie desenfreada e descontrolada
- bruxismo
- próteses parciais removíveis
- xerostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Constico
Constic (DMG, Hamburgo, Alemanha)
|
Composto de resina fluida
|
Experimental: G-ænial Universal Flo
G-ænial Universal Flo (GC Corporation, Tóquio, Japão) em combinação com G-Premio Bond (modo autocondicionante)
|
Composto de resina fluida
|
Experimental: Tetric N-Flow (autocondicionante)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) em combinação com Tetric N-Bond Universal (modo autocondicionante)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, modo autocondicionante)
|
Experimental: Tetric N-Flow (condicionar e enxaguar)
Tetric N-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) em combinação com Tetric N-Bond Universal (modo etch&rinse)
|
Tetric N-Flow (Tetric N-Bond Universal, modo de condicionamento e enxágue)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho clínico de diferentes resinas compostas fluidas
Prazo: dois anos
|
Resultados de dois anos de acordo com os critérios da USPHS
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Flowable composites
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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