- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04324398
Kanavansisäisen kryoterapian vaikutus endodonttiseen kipuun ja interleukiini-6:n ilmentymiseen käyttämällä erilaisia huuhtelumenetelmiä: satunnaistettu kliininen tutkimus
keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Emad, Suez Canal University
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kanavansisäisen kryoterapian vaikutusta endodonttisen kivun ja interleukiini-6:n ilmentymiseen hampaissa, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti käyttämällä erilaisia huuhtelumenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Port Said, Egypti
- Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anterior tai premolar yksikanava yksijuurisissa hampaissa.
- 20-50-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet tulehduskipulääkitystä, immuunivastetta heikentävää kemoterapiaa tai mitä tahansa antibioottilääkitystä viimeisen 2 kuukauden ajan.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Hampaat, joissa on endo-perio-vaurioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: ryhmä I (vertailu)
kastelu 5-prosenttisella natriumhypokloriitilla huoneenlämmössä puhdistuksen ja muotoilun alusta jokaisen viilan välissä viimeiseen huuhteluun asti
|
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä II
kastelu 5 % kylmällä natriumhypokloriitilla (2-5°C) puhdistuksen ja muotoilun alusta sekä jokaisen viilan välissä.
Viimeinen huuhtelu tehtiin 20 ml:lla 5 % kylmää natriumhypokloriittia (2-5°C) 5 minuutin ajan
|
kylmäsovellus
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä III
kastelu 5-prosenttisella natriumhypokloriitilla huoneenlämmössä puhdistuksen ja muotoilun alusta sekä jokaisen viilan välissä.
Lopuksi huuhtele 20 ml:lla 5 % kylmää natriumhypokloriittia (2-5°C) 5 minuutin ajan
|
kylmäsovellus
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä IV
kastelu 5-prosenttisella natriumhypokloriitilla huoneenlämmössä puhdistuksen ja muotoilun alusta sekä jokaisen viilan välissä.
Lopuksi huuhtele 20 ml:lla kylmää suolaliuosta (2-5°C) 5 minuutin ajan
|
kylmäsovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KIPU
Aikaikkuna: yksi viikko
|
leikkauksen jälkeistä kipua mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Muokattu VAS sisältää 10 cm:n suoran vaakaviivan, joka on numeroitu jokaisella senttimetrillä seuraavilla kriteereillä: (0) ei kipua, (1-3) lievää kipua, ( 4-6) kohtalainen kipu, (7-9) vaikea siedettävä kipu ja (10) vaikea sietämätön kipu
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SuezCanalU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .