Vliv intrakanálové kryoterapie na postendodontickou bolest a expresi interleukinu-6 pomocí různých irigačních protokolů: Randomizovaná klinická studie
25. března 2020 aktualizováno: Ahmed Emad, Suez Canal University
studie měla zhodnotit účinek intrakanálové kryoterapie na postendodontickou bolest a expresi interleukinu-6 v zubech se symptomatickou apikální parodontitidou s použitím různých irigačních protokolů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Port Said, Egypt
- Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přední nebo premolární jednoduchý kanál u zubů s jedním kořenem.
- Pacienti ve věku 20 až 50 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající protizánětlivé léky, imunosupresivní chemoterapii nebo jakékoli antibiotikum za poslední 2 měsíce.
- Březí nebo kojící samice.
- Zuby s endoperioálními lézemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: skupina I (kontrola)
zavlažování 5% chlornanem sodným při pokojové teplotě od začátku čištění a tvarování, mezi každým pilníkem až do závěrečného oplachu
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina II
zavlažování 5% studeným chlornanem sodným (2-5°C) od začátku čištění a tvarování a mezi každým pilníkem.
Závěrečné opláchnutí bylo provedeno 20 ml 5% studeného chlornanu sodného (2-5 °C) po dobu 5 minut
|
aplikace za studena
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina III
zavlažování 5% chlornanem sodným při pokojové teplotě od začátku čištění a tvarování a mezi každým pilníkem.
Poté na závěr opláchněte 20 ml 5% studeného chlornanu sodného (2-5 °C) po dobu 5 minut
|
aplikace za studena
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina IV
zavlažování 5% chlornanem sodným při pokojové teplotě od začátku čištění a tvarování a mezi každým pilníkem.
Nakonec opláchněte 20 ml studeného fyziologického roztoku (2-5 °C) po dobu 5 minut
|
aplikace za studena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BOLEST
Časové okno: týden
|
pooperační bolest se měří pomocí vizuální analogové škály (VAS) Modifikovaná VAS bude zahrnovat 10 cm rovnou horizontální čáru očíslovanou na každém centimetru s následujícími kritérii: (0) pro žádnou bolest, (1-3) pro mírnou bolest, ( 4-6) pro střední bolest, (7-9) pro těžkou tolerovatelnou bolest a (10) pro těžkou nesnesitelnou bolest
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
9. října 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
9. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SuezCanalU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .