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Einfluss der Kryotherapie im Kanal auf postendodontische Schmerzen und Interleukin-6-Expression unter Verwendung verschiedener Spülprotokolle: Eine randomisierte klinische Studie

25. März 2020 aktualisiert von: Ahmed Emad, Suez Canal University
Die Studie sollte die Wirkung der Kryotherapie in den Kanälen auf postendodontische Schmerzen und die Interleukin-6-Expression in Zähnen mit symptomatischer apikaler Parodontitis unter Verwendung verschiedener Spülprotokolle bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorder- oder Prämolaren-Einzelkanal bei einwurzeligen Zähnen.
  • Patienten im Alter von 20 bis 50 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten 2 Monaten entzündungshemmende Medikamente, immunsuppressive Chemotherapie oder Antibiotika erhalten haben.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Zähne mit Endo-Perio-Läsionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Gruppe I (Kontrolle)
Spülung mit 5% Natriumhypochlorit bei Raumtemperatur ab Beginn der Reinigung und Formgebung, zwischen jeder Feile und bis zur letzten Spülung
EXPERIMENTAL: Gruppe II
Spülung mit 5% kaltem Natriumhypochlorit (2-5°C) ab Beginn der Reinigung und Formgebung und zwischen jeder Feile. Die abschließende Spülung erfolgte mit 20 ml 5 % kaltem Natriumhypochlorit (2–5°C) für 5 Minuten
Sonstiges: Kryotherapie
kalte Anwendung
EXPERIMENTAL: Gruppe III
Spülung mit 5% Natriumhypochlorit bei Raumtemperatur ab Beginn der Reinigung und Formgebung und zwischen jeder Feile. Anschließend mit 20 ml 5 % kaltem Natriumhypochlorit (2-5 °C) 5 Minuten lang abschließend spülen
Sonstiges: Kryotherapie
kalte Anwendung
EXPERIMENTAL: Gruppe IV
Spülung mit 5% Natriumhypochlorit bei Raumtemperatur ab Beginn der Reinigung und Formgebung und zwischen jeder Feile. Anschließend 5 Minuten lang mit 20 ml kalter Kochsalzlösung (2-5 °C) abschließend spülen
Sonstiges: Kryotherapie
kalte Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCHMERZ
Zeitfenster: eine Woche
Postoperativer Schmerz wird mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die modifizierte VAS enthält eine 10 cm lange gerade horizontale Linie, die bei jedem Zentimeter mit den folgenden Kriterien nummeriert ist: (0) für keine Schmerzen, (1-3) für leichte Schmerzen, ( 4-6) für mäßige Schmerzen, (7-9) für starke erträgliche Schmerzen und (10) für starke unerträgliche Schmerzen
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suez Canal University

Mitarbeiter

Nelly AbdElsalam
Dalia Fayyad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SuezCanalU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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