- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04324398
Influencia de la crioterapia intracanal en el dolor posendodóntico y la expresión de interleucina-6 utilizando diferentes protocolos de irrigación: un ensayo clínico aleatorizado
25 de marzo de 2020 actualizado por: Ahmed Emad, Suez Canal University
el estudio fue para evaluar el efecto de la crioterapia intracanal sobre el dolor posendodóntico y la expresión de interleucina-6 en dientes con periodontitis apical sintomática utilizando diferentes protocolos de irrigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Port Said, Egipto
- Ahmed
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Canal único anterior o premolar en dientes con una sola raíz.
- Pacientes de 20 a 50 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo medicación antiinflamatoria, quimioterapia inmunosupresora o cualquier medicación antibiótica durante los últimos 2 meses.
- Hembras gestantes o lactantes.
- Dientes con lesiones endo-perio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: grupo I (control)
irrigación con hipoclorito de sodio al 5% a temperatura ambiente desde el inicio de la limpieza y modelado, entre cada lima y hasta el enjuague final
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo II
riego con hipoclorito de sodio frío al 5% (2-5°C) desde el inicio de la limpieza y modelado y entre cada lima.
El enjuague final se realizó con 20 mL de hipoclorito de sodio frío al 5 % (2-5 °C) durante 5 minutos.
|
aplicación de frío
|
EXPERIMENTAL: Grupo III
riego con hipoclorito de sodio al 5% a temperatura ambiente desde el inicio de la limpieza y el modelado y entre cada lima.
Luego enjuague final con 20 mL de hipoclorito de sodio frío al 5% (2-5°C) durante 5 minutos
|
aplicación de frío
|
EXPERIMENTAL: Grupo IV
riego con hipoclorito de sodio al 5% a temperatura ambiente desde el inicio de la limpieza y el modelado y entre cada lima.
Luego enjuague final con 20 mL de solución salina fría (2-5°C) por 5 minutos
|
aplicación de frío
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
DOLOR
Periodo de tiempo: una semana
|
el dolor posoperatorio se mide utilizando una escala analógica visual (EVA) La EVA modificada incluirá una línea horizontal recta de 10 cm numerada en cada centímetro con los siguientes criterios: (0) sin dolor, (1-3) para dolor leve, ( 4-6) para dolor moderado, (7-9) para dolor severo tolerable y (10) para dolor severo intolerable
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SuezCanalU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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