- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04324398
A csatornán belüli krioterápia hatása a posztendodontiás fájdalomra és az interleukin-6 expressziójára különböző öntözési protokollok alkalmazásával: Randomizált klinikai vizsgálat
2020. március 25. frissítette: Ahmed Emad, Suez Canal University
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a csatornán belüli krioterápia hatását a posztendodontiás fájdalomra és az interleukin-6 expressziójára szimptómás apikális periodontitisben szenvedő fogakban, különböző irrigációs protokollok alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Port Said, Egyiptom
- Ahmed
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egygyökeres fogak elülső vagy premoláris egycsatornája.
- 20 és 50 év közötti betegek.
Kizárási kritériumok:
- Gyulladáscsökkentő, immunszuppresszív kemoterápia vagy bármilyen antibiotikum kezelés alatt álló betegek az elmúlt 2 hónapban.
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Endo-perio elváltozásokkal rendelkező fogak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: I. csoport (kontroll)
öntözés 5%-os nátrium-hipoklorittal szobahőmérsékleten a tisztítás és formázás kezdetétől, minden reszelő között és az utolsó öblítésig
|
|
KÍSÉRLETI: Csoport II
öntözés 5%-os hideg nátrium-hipoklorittal (2-5°C) a tisztítás és formázás kezdetétől, valamint az egyes reszelők között.
Az utolsó öblítést 20 ml 5%-os hideg nátrium-hipoklorittal (2-5°C) végeztük 5 percig.
|
hideg alkalmazás
|
KÍSÉRLETI: Csoport III
öntözés 5%-os nátrium-hipoklorittal szobahőmérsékleten a tisztítás és formázás kezdetétől, valamint az egyes reszelők között.
Utána utolsó öblítés 20 ml 5%-os hideg nátrium-hipoklorittal (2-5°C) 5 percig
|
hideg alkalmazás
|
KÍSÉRLETI: IV. csoport
öntözés 5%-os nátrium-hipoklorittal szobahőmérsékleten a tisztítás és formázás kezdetétől, valamint az egyes reszelők között.
Utána utolsó öblítés 20 ml hideg sóoldattal (2-5°C) 5 percig
|
hideg alkalmazás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
FÁJDALOM
Időkeret: egy hét
|
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik. A módosított VAS egy 10 cm-es egyenes vízszintes vonalat tartalmaz majd, amely minden centiméternél meg van számozva a következő kritériumokkal: (0) nincs fájdalom, (1-3) enyhe fájdalom, ( 4-6) mérsékelt fájdalomra, (7-9) súlyos elviselhető fájdalomra és (10) súlyos elviselhetetlen fájdalomra
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. október 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SuezCanalU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tünetekkel járó periapikális periodontitis
-
New York UniversityToborzásTooth, Nonvital | Fogak, Endodontiailag kezelt | Periapical Granuloma | Periapicalis periodontitis, krónikus, nem gennyesBrazília
-
University of NebraskaBefejezveParodontális betegségek | Parodontitis, apikális, krónikus, nem gennyes | Az ínyrepedés gennyedéseEgyesült Államok
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília