- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04324398
Invloed van intra-canale cryotherapie op post-endodontische pijn en interleukine-6-expressie met behulp van verschillende irrigatieprotocollen: een gerandomiseerde klinische studie
25 maart 2020 bijgewerkt door: Ahmed Emad, Suez Canal University
de studie was om het effect van intra-canale cryotherapie op post-endodontische pijn en interleukine-6-expressie in tanden met symptomatische apicale parodontitis te evalueren met behulp van verschillende irrigatieprotocollen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Port Said, Egypte
- Ahmed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anterior of premolaar enkelvoudig kanaal in tanden met enkele wortel.
- Patiënten van 20 tot 50 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de afgelopen 2 maanden ontstekingsremmende medicatie, immuunonderdrukkende chemotherapie of een ander antibioticum hebben gebruikt.
- Zwangere of zogende vrouwtjes.
- Tanden met endo-perio laesies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: groep I (controle)
irrigatie met 5% natriumhypochloriet bij kamertemperatuur vanaf het begin van het reinigen en vormgeven, tussen elke vijl en tot de laatste spoeling
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep II
irrigatie met 5% koud natriumhypochloriet (2-5°C) vanaf het begin van het reinigen en vormgeven en tussen elke vijl.
Laatste spoeling werd gedaan met 20 ml 5% koud natriumhypochloriet (2-5°C) gedurende 5 minuten
|
koude toepassing
|
EXPERIMENTEEL: Groep III
irrigatie met 5% natriumhypochloriet bij kamertemperatuur vanaf het begin van het reinigen en vormgeven en tussen elke vijl.
Daarna laatste spoeling met 20 ml 5% koud natriumhypochloriet (2-5°C) gedurende 5 minuten
|
koude toepassing
|
EXPERIMENTEEL: Groep IV
irrigatie met 5% natriumhypochloriet bij kamertemperatuur vanaf het begin van het reinigen en vormgeven en tussen elke vijl.
Daarna laatste spoeling met 20 ml koude zoutoplossing (2-5°C) gedurende 5 minuten
|
koude toepassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PIJN
Tijdsspanne: een week
|
postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). De aangepaste VAS bevat een rechte horizontale lijn van 10 cm, genummerd op elke centimeter met de volgende criteria: (0) voor geen pijn, (1-3) voor lichte pijn, ( 4-6) voor matige pijn, (7-9) voor ernstig verdraagbare pijn en (10) voor ernstig ondraaglijke pijn
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 oktober 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SuezCanalU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Symptomatische periapicale parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS