- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04324398
Indflydelse af intra-kanal kryoterapi på post-endodontisk smerte og interleukin-6-ekspression ved brug af forskellige vandingsprotokoller: et randomiseret klinisk forsøg
25. marts 2020 opdateret af: Ahmed Emad, Suez Canal University
undersøgelsen skulle evaluere effekten af intra-kanal kryoterapi på post-endodontiske smerter og interleukin-6-ekspression i tænder med symptomatisk apikal parodontitis ved hjælp af forskellige skylleprotokoller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Port Said, Egypten
- Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forreste eller præmolar enkelt kanal i enkeltrodede tænder.
- Patienter i alderen 20 til 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under antiinflammatorisk medicin, immunsuppressiv kemoterapi eller anden antibiotisk medicin i de sidste 2 måneder.
- Drægtige eller ammende hunner.
- Tænder med endo-perio læsioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: gruppe I (kontrol)
vanding med 5% natriumhypochlorit ved stuetemperatur fra begyndelsen af rengøring og formning, mellem hver fil og indtil den sidste skylning
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe II
vanding med 5% kold natriumhypochlorit (2-5°C) fra begyndelsen af rengøring og formning og mellem hver fil.
Afsluttende skylning blev udført med 20 ml 5% kold natriumhypochlorit (2-5°C) i 5 minutter
|
kold påføring
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe III
vanding med 5% natriumhypochlorit ved stuetemperatur fra begyndelsen af rengøring og formning og mellem hver fil.
Skyl derefter med 20 ml 5% kold natriumhypochlorit (2-5°C) i 5 minutter
|
kold påføring
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe IV
vanding med 5% natriumhypochlorit ved stuetemperatur fra begyndelsen af rengøring og formning og mellem hver fil.
Skyl derefter med 20 ml koldt saltvand (2-5°C) i 5 minutter
|
kold påføring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SMERTE
Tidsramme: en uge
|
postoperativ smerte måles ved hjælp af visuel analog skala (VAS) Den modificerede VAS vil omfatte en 10 cm lige vandret linje nummereret på hver centimeter med følgende kriterier: (0) for ingen smerte, (1-3) for mild smerte, ( 4-6) for moderate smerter, (7-9) for svære tolerable smerter og (10) for svære utålelige smerter
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
9. oktober 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
9. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
27. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SuezCanalU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Symptomatisk periapikal parodontitis
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetPulpitis | Pulp eksponering, dental | Pulp og periapical vævssygdom
-
Future University in EgyptAin Shams UniversityAfsluttetPulp nekroser | Pulp og periapical vævssygdom | Papirmasse; GranulomEgypten
Kliniske forsøg med Kryoterapi
-
Urological Research Network, LLCRekrutteringKræft i prostata | Neoplasmer prostataForenede Stater