- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04324398
Influência da Crioterapia Intracanal na Dor Pós-Endodôntica e na Expressão da Interleucina-6 Utilizando Diferentes Protocolos de Irrigação: Um Ensaio Clínico Randomizado
25 de março de 2020 atualizado por: Ahmed Emad, Suez Canal University
o estudo foi avaliar o efeito da crioterapia intracanal na dor pós-endodôntica e na expressão de interleucina-6 em dentes com periodontite apical sintomática usando diferentes protocolos de irrigação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Port Said, Egito
- Ahmed
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Canal único anterior ou pré-molar em dentes com raiz única.
- Pacientes de 20 a 50 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes sob medicação anti-inflamatória, quimioterapia imunossupressora ou qualquer medicação antibiótica nos últimos 2 meses.
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Dentes com lesões endo-perio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo I (controle)
irrigação com hipoclorito de sódio 5% em temperatura ambiente desde o início da limpeza e modelagem, entre cada lima e até o enxágue final
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EXPERIMENTAL: Grupo II
irrigação com hipoclorito de sódio frio a 5% (2-5°C) desde o início da limpeza e modelagem e entre cada lima.
O enxágue final foi feito com 20 mL de hipoclorito de sódio frio a 5% (2-5°C) por 5 minutos
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aplicação fria
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EXPERIMENTAL: Grupo III
irrigação com hipoclorito de sódio 5% em temperatura ambiente desde o início da limpeza e modelagem e entre cada lima.
Em seguida, enxágue final com 20 mL de hipoclorito de sódio frio a 5% (2-5°C) por 5 minutos
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aplicação fria
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EXPERIMENTAL: Grupo IV
irrigação com hipoclorito de sódio 5% em temperatura ambiente desde o início da limpeza e modelagem e entre cada lima.
Em seguida, enxágue final com 20 mL de solução salina fria (2-5°C) por 5 minutos
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aplicação fria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DOR
Prazo: uma semana
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a dor pós-operatória é medida usando a escala analógica visual (VAS) A VAS modificada incluirá uma linha horizontal reta de 10 cm numerada em cada centímetro com os seguintes critérios: (0) para nenhuma dor, (1-3) para dor leve, ( 4-6) para dor moderada, (7-9) para dor severa tolerável e (10) para dor severa intolerável
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
9 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
9 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SuezCanalU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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