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Influence de la cryothérapie intra-canalaire sur la douleur post-endodontique et l'expression de l'interleukine-6 ​​à l'aide de différents protocoles d'irrigation : un essai clinique randomisé

25 mars 2020 mis à jour par: Ahmed Emad, Suez Canal University
l'étude visait à évaluer l'effet de la cryothérapie intra-canalaire sur la douleur post-endodontique et l'expression de l'interleukine-6 ​​dans les dents atteintes de parodontite apicale symptomatique en utilisant différents protocoles d'irrigation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Port Said, Egypte
        • Ahmed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Canal unique antérieur ou prémolaire dans les dents à racine unique.
  • Patients âgés de 20 à 50 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients sous traitement anti-inflammatoire, chimiothérapie immunosuppressive ou tout traitement antibiotique depuis 2 mois.
  • Femelles gestantes ou allaitantes.
  • Dents présentant des lésions endo-pério.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: groupe I (témoin)
irrigation avec 5% d'hypochlorite de sodium à température ambiante dès le début du nettoyage et du façonnage, entre chaque lime et jusqu'au rinçage final
EXPÉRIMENTAL: Groupe II
irrigation avec 5% d'hypochlorite de sodium froid (2-5°C) dès le début du nettoyage et du façonnage et entre chaque lime. Le rinçage final a été effectué avec 20 mL d'hypochlorite de sodium froid à 5 % (2-5 °C) pendant 5 minutes
application à froid
EXPÉRIMENTAL: Groupe III
irrigation à l'hypochlorite de sodium 5% à température ambiante dès le début du nettoyage et du façonnage et entre chaque lime. Puis rinçage final avec 20 ml d'hypochlorite de sodium froid à 5% (2-5°C) pendant 5 minutes
application à froid
EXPÉRIMENTAL: Groupe IV
irrigation à l'hypochlorite de sodium 5% à température ambiante dès le début du nettoyage et du façonnage et entre chaque lime. Puis rinçage final avec 20 mL de sérum physiologique froid (2-5°C) pendant 5 minutes
application à froid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DOULEUR
Délai: une semaine
la douleur post-opératoire est mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) L'EVA modifiée comprendra une ligne droite horizontale de 10 cm numérotée à chaque centimètre avec les critères suivants : (0) pour aucune douleur, (1-3) pour une douleur légère, ( 4-6) pour une douleur modérée, (7-9) pour une douleur sévère tolérable et (10) pour une douleur sévère intolérable
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

9 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

9 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Première publication (RÉEL)

27 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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