- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04324398
Influence de la cryothérapie intra-canalaire sur la douleur post-endodontique et l'expression de l'interleukine-6 à l'aide de différents protocoles d'irrigation : un essai clinique randomisé
25 mars 2020 mis à jour par: Ahmed Emad, Suez Canal University
l'étude visait à évaluer l'effet de la cryothérapie intra-canalaire sur la douleur post-endodontique et l'expression de l'interleukine-6 dans les dents atteintes de parodontite apicale symptomatique en utilisant différents protocoles d'irrigation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Port Said, Egypte
- Ahmed
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Canal unique antérieur ou prémolaire dans les dents à racine unique.
- Patients âgés de 20 à 50 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients sous traitement anti-inflammatoire, chimiothérapie immunosuppressive ou tout traitement antibiotique depuis 2 mois.
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Dents présentant des lésions endo-pério.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe I (témoin)
irrigation avec 5% d'hypochlorite de sodium à température ambiante dès le début du nettoyage et du façonnage, entre chaque lime et jusqu'au rinçage final
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EXPÉRIMENTAL: Groupe II
irrigation avec 5% d'hypochlorite de sodium froid (2-5°C) dès le début du nettoyage et du façonnage et entre chaque lime.
Le rinçage final a été effectué avec 20 mL d'hypochlorite de sodium froid à 5 % (2-5 °C) pendant 5 minutes
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application à froid
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EXPÉRIMENTAL: Groupe III
irrigation à l'hypochlorite de sodium 5% à température ambiante dès le début du nettoyage et du façonnage et entre chaque lime.
Puis rinçage final avec 20 ml d'hypochlorite de sodium froid à 5% (2-5°C) pendant 5 minutes
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application à froid
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EXPÉRIMENTAL: Groupe IV
irrigation à l'hypochlorite de sodium 5% à température ambiante dès le début du nettoyage et du façonnage et entre chaque lime.
Puis rinçage final avec 20 mL de sérum physiologique froid (2-5°C) pendant 5 minutes
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application à froid
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DOULEUR
Délai: une semaine
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la douleur post-opératoire est mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) L'EVA modifiée comprendra une ligne droite horizontale de 10 cm numérotée à chaque centimètre avec les critères suivants : (0) pour aucune douleur, (1-3) pour une douleur légère, ( 4-6) pour une douleur modérée, (7-9) pour une douleur sévère tolérable et (10) pour une douleur sévère intolérable
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
9 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Première publication (RÉEL)
27 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SuezCanalU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .