- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04324398
Inflytande av intra-kanal kryoterapi på post-endodontisk smärta och interleukin-6 uttryck med hjälp av olika bevattningsprotokoll: en randomiserad klinisk prövning
25 mars 2020 uppdaterad av: Ahmed Emad, Suez Canal University
studien var att utvärdera effekten av intrakanal kryoterapi på post-endodontisk smärta och interleukin-6-uttryck i tänder med symtomatisk apikal parodontit med hjälp av olika irrigationsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Port Said, Egypten
- Ahmed
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Främre eller premolar enkelkanal i enkelrotade tänder.
- Patienter i åldern 20 till 50 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter under antiinflammatorisk medicin, immunsuppressiv kemoterapi eller annan antibiotikamedicin under de senaste 2 månaderna.
- Dräktiga eller ammande honor.
- Tänder med endo-perio lesioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: grupp I (kontroll)
bevattning med 5 % natriumhypoklorit i rumstemperatur från början av rengöring och formning, mellan varje fil och till den sista sköljningen
|
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp II
bevattning med 5% kall natriumhypoklorit (2-5°C) från början av rengöring och formning och mellan varje fil.
Slutsköljning gjordes med 20 ml 5% kall natriumhypoklorit (2-5°C) i 5 minuter
|
kall applicering
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp III
bevattning med 5% natriumhypoklorit i rumstemperatur från början av rengöring och formning och mellan varje fil.
Skölj sedan slutligen med 20 ml 5% kall natriumhypoklorit (2-5°C) i 5 minuter
|
kall applicering
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp IV
bevattning med 5% natriumhypoklorit i rumstemperatur från början av rengöring och formning och mellan varje fil.
Skölj sedan med 20 ml kall koksaltlösning (2-5°C) i 5 minuter
|
kall applicering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SMÄRTA
Tidsram: en vecka
|
postoperativ smärta mäts med hjälp av visuell analog skala (VAS) Den modifierade VAS kommer att inkludera en 10 cm rak horisontell linje numrerad vid varje centimeter med följande kriterier: (0) för ingen smärta, (1-3) för mild smärta, ( 4-6) för måttlig smärta, (7-9) för svår tolerabel smärta och (10) för svår outhärdlig smärta
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
9 oktober 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
9 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
27 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SuezCanalU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .