- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04324398
Påvirkning av intra-kanal kryoterapi på post-endodontisk smerte og interleukin-6-ekspresjon ved bruk av forskjellige vanningsprotokoller: en randomisert klinisk studie
25. mars 2020 oppdatert av: Ahmed Emad, Suez Canal University
studien skulle evaluere effekten av intra-kanal kryoterapi på post-endodontiske smerter og interleukin-6-ekspresjon i tenner med symptomatisk apikal periodontitt ved bruk av forskjellige vanningsprotokoller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Port Said, Egypt
- Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fremre eller premolar enkeltkanal i enkeltrotede tenner.
- Pasienter i alderen 20 til 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under betennelsesdempende medisin, immunsuppressiv kjemoterapi eller annen antibiotikamedisin de siste 2 månedene.
- Drektige eller ammende kvinner.
- Tenner med endo-perio lesjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: gruppe I (kontroll)
vanning med 5 % natriumhypokloritt ved romtemperatur fra begynnelsen av rengjøring og forming, mellom hver fil og til siste skylling
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe II
vanning med 5 % kald natriumhypokloritt (2-5°C) fra begynnelsen av rengjøring og forming og mellom hver fil.
Sluttskylling ble utført med 20 ml 5 % kald natriumhypokloritt (2-5 °C) i 5 minutter
|
kald påføring
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe III
vanning med 5 % natriumhypokloritt ved romtemperatur fra begynnelsen av rengjøring og forming og mellom hver fil.
Skyll deretter med 20 ml 5 % kald natriumhypokloritt (2-5 °C) i 5 minutter
|
kald påføring
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe IV
vanning med 5 % natriumhypokloritt ved romtemperatur fra begynnelsen av rengjøring og forming og mellom hver fil.
Skyll deretter med 20 mL kald saltvann (2-5°C) i 5 minutter
|
kald påføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SMERTE
Tidsramme: en uke
|
postoperativ smerte måles ved å bruke visuell analog skala (VAS) Den modifiserte VAS vil inkludere en 10 cm rett horisontal linje nummerert på hver centimeter med følgende kriterier: (0) for ingen smerte, (1-3) for mild smerte, ( 4-6) for moderat smerte, (7-9) for alvorlig tolerabel smerte og (10) for alvorlig utålelig smerte
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
9. oktober 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
9. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SuezCanalU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .