- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04324398
Influenza della crioterapia intracanale sul dolore post-endodontico e sull'espressione dell'interleuchina-6 utilizzando diversi protocolli di irrigazione: uno studio clinico randomizzato
25 marzo 2020 aggiornato da: Ahmed Emad, Suez Canal University
lo studio aveva lo scopo di valutare l'effetto della crioterapia intracanale sul dolore post-endodontico e sull'espressione dell'interleuchina-6 nei denti con parodontite apicale sintomatica utilizzando diversi protocolli di irrigazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Port Said, Egitto
- Ahmed
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Canale singolo anteriore o premolare in denti a radice singola.
- Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a farmaci antinfiammatori, chemioterapia immunosoppressiva o qualsiasi farmaco antibiotico negli ultimi 2 mesi.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Denti con lesioni endo-perio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo I (controllo)
irrigazione con ipoclorito di sodio al 5% a temperatura ambiente dall'inizio della pulizia e modellatura, tra ogni lima e fino al risciacquo finale
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SPERIMENTALE: Gruppo II
irrigazione con ipoclorito di sodio freddo al 5% (2-5°C) dall'inizio della pulitura e sagomatura e tra ogni lima.
Il risciacquo finale è stato effettuato con 20 mL di ipoclorito di sodio freddo al 5% (2-5°C) per 5 minuti
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applicazione a freddo
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SPERIMENTALE: Gruppo III
irrigazione con ipoclorito di sodio al 5% a temperatura ambiente dall'inizio della pulitura e sagomatura e tra ogni lima.
Quindi risciacquo finale con 20 mL di ipoclorito di sodio freddo al 5% (2-5°C) per 5 minuti
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applicazione a freddo
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SPERIMENTALE: Gruppo IV
irrigazione con ipoclorito di sodio al 5% a temperatura ambiente dall'inizio della pulitura e sagomatura e tra ogni lima.
Quindi risciacquare con 20 mL di soluzione fisiologica fredda (2-5°C) per 5 minuti
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applicazione a freddo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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DOLORE
Lasso di tempo: una settimana
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il dolore post-operatorio viene misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) La VAS modificata includerà una linea orizzontale diritta di 10 cm numerata per ogni centimetro con i seguenti criteri: (0) per nessun dolore, (1-3) per dolore lieve, ( 4-6) per dolore moderato, (7-9) per dolore grave tollerabile e (10) per dolore grave intollerabile
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
9 ottobre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
9 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SuezCanalU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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