Wpływ krioterapii wewnątrzkanałowej na ból po leczeniu endodontycznym i ekspresję interleukiny-6 przy użyciu różnych protokołów irygacji: randomizowane badanie kliniczne
25 marca 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Emad, Suez Canal University
Celem pracy była ocena wpływu krioterapii wewnątrzkanałowej na ból pozabiegowy oraz ekspresję interleukiny-6 w zębach z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego przy zastosowaniu różnych protokołów irygacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Port Said, Egipt
- Ahmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojedynczy kanał przedni lub przedtrzonowy w zębach jednokorzeniowych.
- Pacjenci w wieku od 20 do 50 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwzapalne, chemioterapię immunosupresyjną lub jakiekolwiek antybiotyki przez ostatnie 2 miesiące.
- Samice w ciąży lub karmiące.
- Zęby ze zmianami endoperio.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: grupa I (kontrolna)
irygacja 5% podchlorynem sodu w temperaturze pokojowej od początku czyszczenia i formowania, pomiędzy każdym pilnikiem do ostatniego płukania
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa II
nawadnianie 5% zimnym podchlorynem sodu (2-5°C) od początku czyszczenia i formowania oraz pomiędzy kolejnymi pilnikami.
Końcowe płukanie wykonano za pomocą 20 ml 5% zimnego podchlorynu sodu (2-5°C) przez 5 minut
|
aplikacja na zimno
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa III
nawadnianie 5% podchlorynem sodu w temperaturze pokojowej od początku czyszczenia i kształtowania oraz pomiędzy kolejnymi pilnikami.
Następnie końcowe płukanie 20 ml 5% zimnego podchlorynu sodu (2-5°C) przez 5 minut
|
aplikacja na zimno
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa IV
nawadnianie 5% podchlorynem sodu w temperaturze pokojowej od początku czyszczenia i kształtowania oraz pomiędzy kolejnymi pilnikami.
Następnie końcowe płukanie 20 ml zimnej soli fizjologicznej (2-5°C) przez 5 minut
|
aplikacja na zimno
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BÓL
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
ból pooperacyjny mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Zmodyfikowany VAS będzie zawierał 10-centymetrową prostą poziomą linię ponumerowaną na każdym centymetrze z następującymi kryteriami: (0) brak bólu, (1-3) ból łagodny, ( 4-6) w przypadku bólu umiarkowanego, (7-9) w przypadku silnego bólu, który można znieść i (10) w przypadku silnego, nie do zniesienia bólu
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 października 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SuezCanalU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .