Aikarajoitetun syömisen vaikutus metaboliseen ja neuroendokriiniseen homeostaasiin, tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin metabolisessa oireyhtymässä (TREMNIOS)
lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Iwona Swiatkiewicz, MD, PhD, FESC, Nicolaus Copernicus University
Aikarajoitetun syömisen vaikutus metaboliseen ja neuroendokriiniseen homeostaasiin, tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä: TREMNIOS Pilot Clinical Trial
Kliinisen tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää aikarajoitettuna syömisenä (TRE) tunnetun ruokavalion vaikutukset potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä (määritelty kohonneeksi paastoplasman glukoosipitoisuudeksi ja kahdeksi tai useammaksi seuraavista kriteereistä): lisääntynyt vyötärön ympärysmitta, kohonneet paastoplasman triglyseridiarvot, vähentynyt korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, kohonnut verenpaine) ja itse ilmoittama ruokavalion saanti ≥14 tuntia päivässä.
Osallistujat vähentävät syömisaikaa 10 tuntiin päivässä 12 viikon valvotun toimenpiteen aikana, jota seuraa 12 viikon itseohjautuva interventio, ja kirjaavat ruokavalionsa älypuhelinsovelluksella (myCircadianClock (mCC) -sovellus).
Glukoosin homeostaasi (verensokeritasoja seurataan jatkuvasti 2 viikon ajan lähtötilanteessa, seuratun toimenpiteen lopussa ja itseohjautuvan toimenpiteen lopussa jatkuvan glukoosimonitorin avulla) ja muut metaboliset, neuroendokriiniset, tulehdukselliset ja Oksidatiivisen stressin/antioksidanttipuolustuksen biomarkkerit, kehon paino ja koostumus, verenpaine, syke, uni ja aktiivisuus (mCC-sovelluksella), henkilökohtainen hyvinvointi ja ruokavalion ajoitus (terveyskyselyiden avulla) arvioidaan lähtötilanteessa, vuoden lopussa. valvotun toimenpiteen aikana ja itseohjautuvan intervention lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolista oireyhtymää esiintyy noin 30 %:lla aikuisista, ja se liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien ja tyypin 2 diabeteksen riskiin. Vuorokausirytmin häiriöt, jotka johtuvat elämäntapoista, mukaan lukien epäsäännölliset ruokailutottumukset, voivat johtaa aineenvaihdunta- ja neuroendokriinisiin toimintahäiriöihin, tulehduksiin, oksidatiiviseen stressiin ja kardiometabolisiin sairauksiin. Päivittäisen syömis- ja paastosyklin rytmin ylläpitäminen ylläpitää vahvaa vuorokausirytmiä, joka parantaa solujen bioenergetiikkaa ja aineenvaihduntaa. Viimeaikaiset tutkimukset tukevat käsitystä, että ruokailun rajoittaminen 8-12 tuntiin päivässä (aikarajoitettu syöminen, TRE) voi ehkäistä ja kääntää lihavuutta ja aineenvaihdunnan toimintahäiriöitä.
Kliinisen tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää TRE:n terveysvaikutukset potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä (määritelty kohonneeksi paastoplasman glukoosipitoisuudeksi ja kahdeksi tai useammaksi seuraavista kriteereistä: lisääntynyt vyötärön ympärysmitta, kohonneet paastoplasman triglyseridit, alentunut korkea -lipoproteiini-kolesterolitiheys, kohonnut verenpaine) ja itse ilmoittama ravinnonsaanti ≥14 tuntia päivässä. Osallistujat vähentävät syömisaikaa 10 tuntiin päivässä 12 viikon valvotun toimenpiteen aikana, jota seuraa 12 viikon itseohjautuva interventio, ja kirjaavat ruokavalionsa älypuhelinsovelluksella (myCircadianClock (mCC) -sovellus, jonka kehittäjä on Salk Institute for Biological Studies). Osallistujat valitsevat elämäntapaansa parhaiten sopivan 10 tunnin ruokailuikkunan. Kaikki ruoat/juomat vettä lukuun ottamatta on nautittava määräajan sisällä. Muita ruokavaliorajoituksia ei sovelleta. Osallistujille annetaan ravitsemusneuvontaa ravitsemusterapeutilta. Glukoosin homeostaasi (verensokeritasoja seurataan jatkuvasti 2 viikon ajan lähtötilanteessa, seuratun toimenpiteen lopussa ja itseohjautuvan toimenpiteen lopussa jatkuvan glukoosimonitorin avulla) ja muut metaboliset, neuroendokriiniset, tulehdukselliset ja Oksidatiivisen stressin/antioksidanttipuolustuksen biomarkkerit, kehon paino ja koostumus, verenpaine, syke, uni ja aktiivisuus (mCC-sovelluksella), henkilökohtainen hyvinvointi ja ruokavalion ajoitus (terveyskyselyiden avulla) arvioidaan lähtötilanteessa, vuoden lopussa. valvotun toimenpiteen aikana ja itseohjautuvan intervention lopussa. Tutkijat arvioivat TRE:n noudattamisen mCC-sovelluksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bydgoszcz, Puola
- Nicolaus Copernicus University, Collegium Medicum Bydgoszcz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Metabolinen oireyhtymä, joka määritellään kohonneeksi paastoplasman glukoosipitoisuudeksi ≥ 100 mg/dl ja kahdeksi tai useammaksi seuraavista kriteereistä:
Kohonnut vyötärön ympärysmitta: ≥ 102 cm miehillä, ≥ 88 cm naisilla; Plasman triglyseridit paastotilassa ≥ 150 mg/dl (tai kohonneiden triglyseridien hoitoon saatava lääkehoito); Alennettu korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) -kolesteroli < 40 mg/dl miehillä, < 50 mg/dl naisilla (tai lääkehoito HDL-kolesterolin alentumiseen); Kohonnut verenpaine, systolinen verenpaine ≥ 130 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 85 mm Hg (tai verenpainetaudin lääkehoito).
- BMI > 25
- Ruokailujakson kesto ≥ 14 tuntia/vrk.
- Omista älypuhelin Apple-käyttöjärjestelmällä (OS) tai Android-käyttöjärjestelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen diagnoosi.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Aktiivinen tupakointi tai laittomien huumeiden käyttö tai alkoholin väärinkäytön hoito.
- Vuorotyö.
- Yöhoitoa tarvitsevien huollettavien omaishoitajat.
- Suunniteltu matka aikavyöhykkeillä tutkimusjakson aikana.
- Aiemmat vakavat haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat viimeisen vuoden aikana (akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, perkutaaninen sepelvaltimon interventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus) tai nykyinen hallitsematon rytmihäiriö.
- Reumatologisista, hematologisista, onkologisista, tarttuvista, maha-suolikanavan, psykiatrisista, nefrologisista tai endokriinisistä sairauksista johtuvat hallitsemattomat sairaudet.
- Tunnettu syömishäiriön historia.
- Tällä hetkellä ilmoittautunut painonpudotus- tai painonhallintaohjelmaan.
- Erityinen tai määrätty ruokavalio muista syistä (esim. Keliakia).
- Nykyinen hoito masennuslääkkeillä, ruokahalua vaikuttavilla lääkkeillä tai immunosuppressiolla.
- Bariatrisen kirurgian historia.
- Pistemäärä > 16 Epworthin uneliaisuusasteikolla.
- Beck Depression Inventory määrittää masennus.
- Älypuhelinsovelluksen käyttämättä jättäminen dokumentointiin 2 viikon perusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
|
Osallistujat vähentävät syömisaikaa 10 tuntiin päivässä 12 viikon valvotun intervention aikana, jota seuraa 12 viikon itseohjautuva interventio, ja kirjaavat ruokavalionsa älypuhelinsovelluksella (mCC-sovellus).
Osallistujat valitsevat elämäntapaansa parhaiten sopivan 10 tunnin ruokailuikkunan.
Kaikki ruoat/juomat vettä lukuun ottamatta on nautittava määräajan sisällä.
Muita ruokavaliorajoituksia ei sovelleta.
Osallistujille annetaan ravitsemusneuvontaa ravitsemusterapeutilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kuluttua
|
Paino (kg) mitattuna paastotilassa digitaalisella vaa'alla
|
Perustaso ja 14 viikon kuluttua
|
|
Paastoglukoosipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kuluttua
|
Plasman paastoglukoosipitoisuus (mg/dl)
|
Perustaso ja 14 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Paino (kg) mitattuna paastotilassa digitaalisella vaa'alla
|
Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Painoindeksi (kg/m^2) laskettuna ruumiinpainosta (kg) ja pituudesta (m)
|
Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Mitattu lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Glukoositasot mitattuna jatkuvalla glukoosimittarilla (mg/dl) 14 päivän ajan lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Muutokset lähtötilanteesta. Mitattu lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Mitattu lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Paastoglukoositasot mitattuna jatkuvalla glukoosimittarilla (mg/dl) 14 päivän ajan lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Muutokset lähtötilanteesta. Mitattu lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Lipidit
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Mitattu verestä paastotilassa lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Paastoveren rasvapitoisuudet: kokonaiskolesteroli (mg/dl), LDL-kolesteroli (mg/dl), HDL-kolesteroli (mg/dl) ja triglyseridit (mg/dl)
|
Muutokset lähtötilanteesta. Mitattu verestä paastotilassa lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Rasvamassaprosentti (%) mitattuna kehonkoostumusanalysaattorilla (käyttämällä biosähköistä impendenssitekniikkaa)
|
Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
HbA1c (%) määritetty verinäytteistä
|
Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Metaboliset ja neuroendokriiniset biomarkkerit
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Metabolisten ja neuroendokriinisten biomarkkerien pitoisuudet veressä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: vapaat rasvahapot, insuliini, insuliinin kaltainen kasvutekijä 1, resistiini, adiponektiini, leptiini, visfatiini, irisiini, greliini, omentiini-1 ja melatoniini
|
Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Tulehduksellisten biomarkkerien paastoveren pitoisuudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6, interleukiini-8, interleukiini-10, tuumorinekroositekijä-α, kasvaimen kasvutekijä-β1, kasvu-/erilaistumistekijä 15
|
Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Oksidatiivisen stressin/antioksidanttipuolustuksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Oksidatiivisen stressin/antioksidanttipuolustuksen biomarkkerien paastopitoisuudet veressä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: superoksididismutaasi-1, katalaasi, glutationiperoksidaasi, hapetettu LDL, tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet, konjugoidut dieenit, malondialdehydi, 4-hydroksinonenaali, A-vitamiini ja E-vitamiini
|
Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitattuna mittanauhalla
|
Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattuna lepo- ja paastoolosuhteissa
|
Muutokset lähtötilanteesta. Paastotila lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Mitattu lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Syke (bpm) mitattuna lepoolosuhteissa verenpainemittausten aikana
|
Muutokset lähtötilanteesta. Mitattu lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: Rekisteröity lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Energian saanti (kcal/vrk) arvioitu ruokavaliotietueista
|
Rekisteröity lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Ruokavalion saannin ajoitus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Rekisteröity lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Ruokavalion saannin ajoitus (hh:mm) arvioitu ruokavaliomerkinnöistä ja kronoravitsemuskyselystä
|
Muutokset lähtötilanteesta. Rekisteröity lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Itse ilmoittama uneliaisuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Arvioitu lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Itse ilmoittama uneliaisuus arvioituna kyselylomakkeella Epworth Sleepiness Scale
|
Muutokset lähtötilanteesta. Arvioitu lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Itse ilmoittama unen laatu
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Arvioitu lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Itse ilmoittama unen laatu Pittsburgh Sleep Quality Index -kyselylomakkeella arvioituna
|
Muutokset lähtötilanteesta. Arvioitu lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Itse ilmoittama kronotyyppi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Arvioitu lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Itseraportoitu kronotyyppi, joka on arvioitu Münchenin kronotyyppikyselystä
|
Muutokset lähtötilanteesta. Arvioitu lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Itse raportoitu yleinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Arvioitu lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Itseraportoitu yleinen terveys ja hyvinvointi kyselylomakkeella arvioituna Itseraportoitu terveys (SF-36 terveyskysely)
|
Muutokset lähtötilanteesta. Arvioitu lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
|
Ruokailujakson kesto
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta. Arvioitu lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Kesto ensimmäisestä viimeiseen kalorien saantiin 24 tunnin aikana, kerätty älypuhelinsovelluksen kautta (mCC-sovellus)
|
Muutokset lähtötilanteesta. Arvioitu lähtötilanteessa, 14 viikon kuluttua ja 26 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Iwona Swiatkiewicz, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University, Collegium Medicum Bydgoszcz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Chaix A, Zarrinpar A, Miu P, Panda S. Time-restricted feeding is a preventative and therapeutic intervention against diverse nutritional challenges. Cell Metab. 2014 Dec 2;20(6):991-1005. doi: 10.1016/j.cmet.2014.11.001.
- Gill S, Le HD, Melkani GC, Panda S. Time-restricted feeding attenuates age-related cardiac decline in Drosophila. Science. 2015 Mar 13;347(6227):1265-9. doi: 10.1126/science.1256682.
- Pot GK, Almoosawi S, Stephen AM. Meal irregularity and cardiometabolic consequences: results from observational and intervention studies. Proc Nutr Soc. 2016 Nov;75(4):475-486. doi: 10.1017/S0029665116000239. Epub 2016 Jun 22.
- Gill S, Panda S. A Smartphone App Reveals Erratic Diurnal Eating Patterns in Humans that Can Be Modulated for Health Benefits. Cell Metab. 2015 Nov 3;22(5):789-98. doi: 10.1016/j.cmet.2015.09.005. Epub 2015 Sep 24.
- Sulli G, Manoogian ENC, Taub PR, Panda S. Training the Circadian Clock, Clocking the Drugs, and Drugging the Clock to Prevent, Manage, and Treat Chronic Diseases. Trends Pharmacol Sci. 2018 Sep;39(9):812-827. doi: 10.1016/j.tips.2018.07.003. Epub 2018 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Diabetes mellitus
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Kehon painon muutokset
- Hyperglykemia
- Oireyhtymä
- Tulehdus
- Metabolinen oireyhtymä
- Painonpudotus
- Prediabeettinen tila
- Glukoosi-intoleranssi
- Ylipainoinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCU CM IRB 107/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .