- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04336813
Puhelinpohjainen yleisövastausjärjestelmä hammaslääketieteen opiskelijoiden oikomisopetuksen lisänä (PBAR)
Puhelinpohjainen yleisövastausjärjestelmä lisänä hammaslääketieteen opiskelijoiden oikomisopetuksessa: cross-over satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Metodologia : Cross-over satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta opetusmenetelmää Kesto: Alkamispäivä 6. joulukuuta 2017 - 29. toukokuuta 2018 Tavoite : Arvioida puhelinpohjaisen yleisön vastausjärjestelmän (PB-ARS) tehokkuutta tiedon säilyttämisessä ja oikomishoidon opetuksessa Hammaslääketieteen perustutkinto-opiskelijat Saudi-Arabian hammaslääkärikoulussa Numero: Kokeen kohorttiin kuuluu 34 neljännen vuoden hammaslääketieteen opiskelijaa, jotka edustavat koko neljännen vuoden perustutkintoluokkaa Pääkriteerit: koko neljännen vuoden perustutkintoluokka Saudi-hammaslääketieteen korkeakoulussa.
Tilastollinen analyysi: Normaalijakauma testataan. Mann-Whitney U -testillä verrataan kunkin opiskelijan kyselylomakkeissa antamien vastausten mediaanipisteitä. Pisteet analysoidaan ja verrataan tiedon säilyttämisen arvioimiseksi käyttämällä ristikkäisanalyysiä Mann-Whitney U -testillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Design:
Kokeilu suunniteltiin cross-over klusteroituna satunnaistetuksi kontrollitutkimukseksi (jokainen ryhmä oli klusteri), joten jokainen ryhmä toimi omana kontrollinaan tiedon säilyttämisessä ja havainnoinnissa.
Asetus ja suostumus: College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulazizin yliopisto/Alkharj/ Saudi-Arabia. Oppilailta hankittiin kirjalliset suostumukset ennen polun aloittamista.
Osallistujat: Kokeen kohortti sisälsi koko neljännen vuoden perustutkintoluokan (34 hammaslääketieteen opiskelijaa) valintaharhan eliminoimiseksi. Tämän tutkimuksen osallistujilla ei ollut aikaisempaa oikomisopetusta, joten minkään oikomishoidon tietämyksen lisääntymiseen liittyvää harhaa ei odotettu.
Satunnaistaminen: Opiskelijat jaettiin toiseen kahdesta parillisesta ryhmästä (G1 tai G2) käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaistusta. jokainen ryhmä (G1 ja G2) koostui 17 miesopiskelijasta, joiden keski-ikä oli (23,27 vuotta ± 0,86).
Interventio:
Luennot: Samanaikaisesti G1 ja G2 osallistuivat kahdelle luennolle (L1&L2): L1:n otsikkona oli "Luokan III epäpuhtauksien hallinta", L2:n otsikkona oli "Avoimen pureman ja ristipureman hallinta". Molemmat luennot pidettiin Prinssi Sattam Bin Abdulaziz College of Dentistry Collegen pääkampuksella ja ne pidettiin identtisellä tavalla kaikilta osin, mukaan lukien:
- Esitys PowerPointissa (Microsoft Corp, Redmond, WA)
- Molemmat luennot piti sama rekisteröity erikoisoikomislääkäri (FA),
- Luentojen (T1 ja T2) oppimistulokset perustuivat Saudi-Arabian kansallisen akateemisen akkreditointi- ja arviointikomission määrittelemiin opetustuloksiin.
- Molemmat luennot pidettiin samana ajanjaksona. Ennen luentoja opiskelijoille annettiin ohjeet rekisteröityä ARS-järjestelmään ja ladata sen sovellus (Poll Everywhere, San Francisco, California, USA, https://www.polleverywhere.com). Ylimääräisiä älypuhelimia oli tarjolla opiskelijoille, joilla ei ollut älypuhelimia luentohetkellä. Opiskelijat eivät olleet tietoisia sijoituksestaan ennen ensimmäisen luennon alkua.
Luentosalissa G1 erotettiin G2:sta ja molemmat ryhmät suorittivat ennen luentoa kirjallisten monivalintakysymysten (MCQ) arvioinnin pisteillä 20. L1:n aikana puhelinpohjaisia (ARS) kysymyksiä (PB-ARS) näytettiin salaa G1:n opiskelijoiden älypuhelimissa, ja he saivat lukea kysymyksen ja vastata siihen, kun taas kokeen rinnakkaishaarassa (G2) olleet olivat. sokea noille kysymyksille ja vastauksille. L1:n lopussa molemmat ryhmät suorittivat saman kirjallisen MCQ-arvioinnin. Samanlainen protokolla tehtiin L2:n aikana viikkoa myöhemmin, paitsi että ryhmät risteytettiin, joten ryhmä, jolla on ollut ARS-integroitu luento edellisellä viikolla, on saanut ei-ARS-integroidun luennon ja päinvastoin.
Muodosteleva koe:
MCQ:n formatiiviset testit koostuivat 20 kysymyksestä, jotka liittyivät opetettuihin aiheisiin L1:n ja L2:n aikana. Siirtovaikutuksen vähentämiseksi PB-ARS-kysymykset luentojen aikana eivät olleet samanlaisia kuin MCQs-arkki. Käytetyt MCQ:t pilotoitiin tekijöiden kesken sisällön oikeellisuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi. Sisällön validiteetti testattiin testimatriisin ja asiantuntija-arvion avulla. Testin luotettavuus arvioitiin arvioijien välisellä luotettavuudella, yli 0,7 korrelaatiota pidettiin hyväksyttävänä.
Summatiivinen koe:
Molemmat ryhmät osallistuivat loppukokeisiinsa. L1 suoritettiin 11 viikkoa ennen loppukoetta, kun taas L2 suoritettiin 10 viikkoa ennen tenttiä. Loppukoe oli MCQs-muodossa ja sisälsi kysymyksiä kaikista vuoden toisella puoliskolla opetetuista aineista, mukaan lukien viisi kysymystä, jotka liittyvät L1- ja L2-aineisiin. Koekysymykset olivat kaikille opiskelijoille identtisiä ja ne toimitettiin samaan aikaan kontrolloiduissa olosuhteissa. Opiskelijat, jotka eivät osallistuneet loppukokeeseen, suljettiin pois, jotta aikatekijän vaikutusta häiritsevinä tekijöinä voitaisiin vähentää. Kaikkien opiskelijoiden loppukokeen pisteet TL1:een ja TL2:een liittyvistä kysymyksistä kerättiin anonyymisti riippumattoman ohjaajan toimesta Excel-taulukon avulla raportointiharhan vähentämiseksi. L1- ja L2-aiheisiin liittyvien viiden kysymyksen enimmäispistemäärä oli 5.
Opiskelijoiden käsitys:
L1:n lopussa molempia ryhmiä pyydettiin täyttämään kysely, joka koski heidän kokemustaan luennosta, ja interventioryhmän osallistujille kysyttiin erityisiä kysymyksiä heidän kokemuksistaan PA-ARS:sta. Käytetty kyselylomake oli muokattu versio aiemmin käytetystä kyselystä arvioimaan opiskelijoiden kokemuksia ARS:stä äskettäisessä kokeessa. Opiskelijoiden vastaukset tallennettiin excel-lomakkeeseen jokaisen luennon jälkeen (L1, L2).
Tulosten analyysi:
Opiskelijoiden pisteet tallennettiin excel-taulukkoon jokaisen kokeen jälkeen. Käytettiin erikoistunutta tilastoanalyysiohjelmistoa (IBM SPSS Statistics 22, versio 22). Tilastotyöntekijä sokeutui allokointiryhmään. Pisteet analysoitiin ja verrattiin tiedon säilyttämisen arvioimiseksi käyttämällä cross-over-analyysiä Mann-Whitneyn U-testillä ennen luentoa ja sen jälkeistä tietokilpailua ja t-testiä summatiivista testiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Kharjah, Saudi-Arabia
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Prince Sattam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
neljännen vuoden hammaslääketieteen opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
Muut hammaslääketieteen perustutkinto-opiskelijat muilta tasoilta kuin 4
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä A
Vastaanota ARS luennolla 1 ja toimi ohjaajana luennolla 2
|
Luentosalissa G1 erotettiin G2:sta ja molemmat ryhmät suorittivat ennen luentoa kirjallisten monivalintakysymysten (MCQ) arvioinnin pisteillä 20.
L1:n aikana puhelinpohjaisia (ARS) kysymyksiä (PB-ARS) näytettiin salaa G1:n opiskelijoiden älypuhelimissa, ja he saivat lukea kysymyksen ja vastata siihen, kun taas kokeen rinnakkaishaarassa (G2) olleet olivat. sokea noille kysymyksille ja vastauksille.
L1:n lopussa molemmat ryhmät suorittivat saman kirjallisen MCQ-arvioinnin
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä b
Vastaanota ARS luennolla 2 ja toimi ohjaajana luennolla 1
|
Luentosalissa G1 erotettiin G2:sta ja molemmat ryhmät suorittivat ennen luentoa kirjallisten monivalintakysymysten (MCQ) arvioinnin pisteillä 20.
L1:n aikana puhelinpohjaisia (ARS) kysymyksiä (PB-ARS) näytettiin salaa G1:n opiskelijoiden älypuhelimissa, ja he saivat lukea kysymyksen ja vastata siihen, kun taas kokeen rinnakkaishaarassa (G2) olleet olivat. sokea noille kysymyksille ja vastauksille.
L1:n lopussa molemmat ryhmät suorittivat saman kirjallisen MCQ-arvioinnin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Formatiivinen tentti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
MCQ:n formatiiviset testit koostuivat 20 kysymyksestä, jotka liittyivät opetettuihin aiheisiin L1:n ja L2:n aikana
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havainto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
L1:n lopussa molempia ryhmiä pyydettiin täyttämään kysely, joka koski heidän kokemustaan luennosta, ja interventioryhmän osallistujille kysyttiin erityisiä kysymyksiä heidän kokemuksistaan PA-ARS:sta.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Almuzian, DClin.Dent.Orth, University of Edinburgh
- Opintojohtaja: Lubna Almuzian, DClin.Dent.Peado, Berkeley Clinic at Glasgow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1439-03-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .