- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04336813
Sistema di risposta del pubblico basato sul telefono come coadiuvante nell'insegnamento ortodontico degli studenti universitari di odontoiatria (PBAR)
Sistema di risposta del pubblico basato sul telefono come aggiunta nell'insegnamento ortodontico degli studenti universitari di odontoiatria: uno studio controllato randomizzato incrociato
Metodologia: uno studio controllato randomizzato incrociato che confronta due metodi di insegnamento Durata: data di inizio dal 6 dicembre 2017 al 29 maggio 2018 Obiettivo: valutare l'efficacia del sistema di risposta del pubblico basato sul telefono (PB-ARS) sulla conservazione delle conoscenze e sulle prestazioni nell'insegnamento dell'ortodonzia per studenti universitari di odontoiatria in una scuola odontoiatrica saudita Numero: la coorte dello studio comprende 34 studenti di odontoiatria del quarto anno che rappresentano l'intera classe universitaria del quarto anno Principali criteri di inclusione: l'intera classe universitaria del quarto anno in un college odontoiatrico saudita.
Analisi statistica: Verrà testata la distribuzione normale. Il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per confrontare il punteggio mediano per ogni risposta che gli studenti darebbero ai questionari. I punteggi saranno analizzati e confrontati per valutare la conservazione della conoscenza utilizzando l'analisi incrociata con il test U di Mann-Whitney
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progetto:
Lo studio è stato progettato come uno studio di controllo randomizzato a cluster incrociato (ogni gruppo era un cluster), in modo che ogni gruppo agisse come proprio controllo per la conservazione e la percezione della propria conoscenza.
Sede e consenso: College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University/Alkharj/Arabia Saudita. I consensi scritti sono stati ottenuti dagli studenti prima di iniziare il percorso.
Partecipanti: la coorte dello studio comprendeva l'intera classe universitaria del quarto anno (34 studenti universitari di odontoiatria) al fine di eliminare i bias di selezione. I partecipanti a questo studio non avevano un insegnamento ortodontico precedente, quindi non era previsto alcun pregiudizio associato a una maggiore conoscenza in qualsiasi campo ortodontico.
Randomizzazione: gli studenti sono stati assegnati a uno dei due gruppi pari (G1 o G2) utilizzando la randomizzazione generata dal computer. ogni gruppo (G1 e G2) era composto da 17 studenti maschi con un'età media di (23,27 anni ± 0,86).
Intervento :
Conferenze: contemporaneamente, G1 e G2 hanno partecipato a due lezioni (L1 e L2): L1 era intitolata "Gestione della malocclusione di classe III", L2 era intitolata "Gestione del morso aperto e del morso incrociato". Entrambe le lezioni sono state presentate presso il campus principale del Prince Sattam Bin Abdulaziz College of Dentistry e sono state condotte in modo identico in tutti gli aspetti, tra cui:
- Presentazione in PowerPoint (Microsoft Corp, Redmond, WA)
- Entrambe le lezioni sono state tenute dallo stesso ortodontista specializzato registrato (FA),
- I risultati di apprendimento delle lezioni tenute (T1 e T2) erano basati sui risultati di insegnamento specificati dalla Commissione nazionale per l'accreditamento e la valutazione accademici in Arabia Saudita, e
- Entrambe le lezioni tenute nello stesso periodo di tempo. Prima delle lezioni, agli studenti è stato chiesto di registrarsi con il sistema di risposta del pubblico (ARS) e di scaricare la sua applicazione (Poll Everywhere, San Francisco, California, USA, https://www.polleverywhere.com). Ulteriori smartphone erano disponibili per gli studenti che non disponevano di smartphone al momento della lezione. Gli studenti non erano a conoscenza della loro assegnazione fino all'inizio della prima lezione.
In aula, G1 è stato separato da G2 ed entrambi i gruppi hanno completato una valutazione delle domande scritte a scelta multipla (MCQ) con punteggio su 20, prima della lezione. Durante L1, le domande telefoniche (ARS) (PB-ARS) sono state visualizzate segretamente sugli smartphone degli studenti in G1, e sono stati autorizzati a leggere la domanda e rispondere, mentre quelli nel braccio parallelo della prova (G2) sono stati cieco a quelle domande e risposte. Alla fine della L1, entrambi i gruppi hanno completato la stessa valutazione MCQ scritta. Un protocollo simile è stato intrapreso durante la L2 una settimana dopo, tranne per il fatto che i gruppi sono stati incrociati, quindi, il gruppo che ha avuto una lezione integrata ARS nella settimana precedente, ha ricevuto una lezione integrata non ARS e viceversa.
Esame formativo:
I test formativi MCQ consistevano in 20 domande relative agli argomenti insegnati durante L1 e L2. Al fine di ridurre l'effetto di trascinamento, le domande PB-ARS durante le lezioni non erano simili al foglio MCQs. Gli MCQ utilizzati sono stati sperimentati tra gli autori per garantirne la validità e l'affidabilità del contenuto. La validità dei contenuti è stata testata utilizzando la matrice di test e il giudizio di esperti. L'affidabilità del test è stata stimata utilizzando l'affidabilità inter-valutatore, una correlazione superiore a 0,7 è stata considerata accettabile.
Esame sommativo:
Entrambi i gruppi hanno sostenuto gli esami sommativi scritti finali. L1 è stato intrapreso 11 settimane prima dell'esame finale mentre L2 è stato intrapreso 10 settimane prima dell'esame. L'esame finale era in formato MCQ e comprendeva domande su tutte le materie insegnate nel secondo semestre dell'anno, comprese cinque domande relative alle materie insegnate in L1 e L2. Le domande d'esame erano identiche per tutti gli studenti e venivano consegnate contemporaneamente in condizioni controllate. Gli studenti che non si sono presentati all'esame sommativo finale sono stati esclusi per ridurre l'effetto del fattore tempo come fattori confondenti. I punteggi dell'esame finale di tutti gli studenti alle domande relative a TL1 e TL2 sono stati raccolti in modo anonimo utilizzando un foglio Excel da un tutor indipendente per ridurre i bias di segnalazione. Il punteggio massimo conseguibile per le cinque domande relative alle materie insegnate in L1 e L2 è stato 5.
Percezione degli studenti:
Alla fine della L1, a entrambi i gruppi è stato chiesto di compilare un questionario riguardante la loro esperienza con la lezione e ai partecipanti del gruppo di intervento sono state poste domande specifiche sulla loro esperienza con PA-ARS. Il questionario utilizzato è stato una versione modificata di un questionario utilizzato in precedenza per valutare l'esperienza degli studenti con ARS in un recente studio. Le risposte degli studenti sono state salvate in un foglio excel dopo ogni lezione (L1, L2).
Analisi dei risultati:
I punteggi degli studenti sono stati salvati in un foglio excel dopo ogni test. È stato utilizzato un software di analisi statistica specializzato (IBM SPSS statistics 22, versione 22). Lo statistico era all'oscuro del gruppo di allocazione. I punteggi sono stati analizzati e confrontati per valutare la conservazione della conoscenza utilizzando l'analisi incrociata con il test U di Mann-Whitney per il quiz pre e post lezione e il test t per il test sommativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Al Kharjah, Arabia Saudita
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
Riyadh, Arabia Saudita
- Prince Sattam University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
studente di odontoiatria del quarto anno
Criteri di esclusione:
Altri studenti universitari di odontoiatria di livelli diversi dal 4 °
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo A
Ricevi ARS nella lezione 1 e agisci come controllore nella lezione 2
|
In aula, G1 è stato separato da G2 ed entrambi i gruppi hanno completato una valutazione delle domande scritte a scelta multipla (MCQ) con punteggio su 20, prima della lezione.
Durante L1, le domande telefoniche (ARS) (PB-ARS) sono state visualizzate segretamente sugli smartphone degli studenti in G1, e sono stati autorizzati a leggere la domanda e rispondere, mentre quelli nel braccio parallelo della prova (G2) sono stati cieco a quelle domande e risposte.
Alla fine della L1, entrambi i gruppi hanno completato la stessa valutazione MCQ scritta
Altri nomi:
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|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo b
Ricevi ARS nella lezione 2 e agisci come controllore nella lezione 1
|
In aula, G1 è stato separato da G2 ed entrambi i gruppi hanno completato una valutazione delle domande scritte a scelta multipla (MCQ) con punteggio su 20, prima della lezione.
Durante L1, le domande telefoniche (ARS) (PB-ARS) sono state visualizzate segretamente sugli smartphone degli studenti in G1, e sono stati autorizzati a leggere la domanda e rispondere, mentre quelli nel braccio parallelo della prova (G2) sono stati cieco a quelle domande e risposte.
Alla fine della L1, entrambi i gruppi hanno completato la stessa valutazione MCQ scritta
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esame formativo
Lasso di tempo: 10 minuti
|
I test formativi MCQ consistevano in 20 domande relative agli argomenti insegnati durante L1 e L2
|
10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Alla fine della L1, a entrambi i gruppi è stato chiesto di compilare un questionario riguardante la loro esperienza con la lezione e ai partecipanti del gruppo di intervento sono state poste domande specifiche sulla loro esperienza con PA-ARS
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
- Cattedra di studio: Mohamed Almuzian, DClin.Dent.Orth, University of Edinburgh
- Direttore dello studio: Lubna Almuzian, DClin.Dent.Peado, Berkeley Clinic at Glasgow
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1439-03-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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