- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04336813
Sistema de respuesta de audiencia basado en teléfono como complemento en la enseñanza de ortodoncia de estudiantes universitarios de odontología (PBAR)
Sistema de respuesta de audiencia basado en teléfono como complemento en la enseñanza de ortodoncia de estudiantes universitarios de odontología: un ensayo controlado aleatorio cruzado
Metodología: un ensayo controlado aleatorio cruzado que compara dos métodos de enseñanza Duración: fecha de inicio del 6 de diciembre de 2017 al 29 de mayo de 2018 Objetivo: evaluar la efectividad del sistema de respuesta de audiencia basado en teléfono (PB-ARS) en la retención del conocimiento y el rendimiento en la enseñanza de la ortodoncia para Estudiantes de pregrado de odontología en una escuela de odontología de Arabia Saudita Número: la cohorte del ensayo incluye 34 estudiantes de odontología de cuarto año que representan la clase de pregrado de cuarto año completa Criterios de inclusión principal: clase de pregrado de cuarto año completa en una facultad de odontología de Arabia Saudita.
Análisis estadístico: se probará la distribución normal. Se utilizará la prueba U de Mann-Whitney para comparar la puntuación media de cada respuesta que darían los estudiantes en los cuestionarios. Las puntuaciones se analizarán y compararán para evaluar la retención de conocimientos mediante un análisis cruzado con la prueba U de Mann-Whitney.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño:
El ensayo se diseñó como un ensayo de control aleatorio agrupado cruzado (cada grupo era un conglomerado), de modo que cada grupo actuaba como su propio control para la retención y percepción de su conocimiento.
Ámbito y consentimiento: Facultad de Odontología, Universidad Prince Sattam Bin Abdulaziz/Alkharj/Arabia Saudita. Se obtuvieron consentimientos por escrito de los estudiantes antes de comenzar el recorrido.
Participantes: la cohorte del ensayo incluyó a toda la clase de pregrado de cuarto año (34 estudiantes de pregrado de odontología) para eliminar el sesgo de selección. Los participantes en este estudio no tenían formación previa en ortodoncia, por lo tanto, no se anticipó ningún sesgo asociado con un mayor conocimiento en ningún campo de la ortodoncia.
Aleatorización: Los estudiantes fueron asignados a uno de dos grupos pares (G1 o G2) utilizando la aleatorización generada por computadora. cada grupo (G1 y G2) estaba formado por 17 estudiantes varones con una edad media de (23,27 años ± 0,86).
Intervención :
Conferencias: simultáneamente, G1 y G2 asistieron a dos conferencias (L1 y L2): L1 se tituló "Manejo de la maloclusión de clase III", L2 se tituló "Manejo de mordida abierta y mordida cruzada". Ambas conferencias se presentaron en el campus principal de la Facultad de Odontología Prince Sattam Bin Abdulaziz y se llevaron a cabo de manera idéntica en todos los aspectos, incluidos:
- Presentación en PowerPoint (Microsoft Corp, Redmond, WA)
- Ambas conferencias fueron impartidas por el mismo ortodoncista especialista registrado (FA),
- Los resultados de aprendizaje de las conferencias impartidas (T1 y T2) se basaron en los resultados de enseñanza especificados por la Comisión Nacional de Acreditación y Evaluación Académica de Arabia Saudita, y
- Ambas conferencias dictadas en el mismo período de tiempo. Antes de las conferencias, se instruyó a los estudiantes para que se registraran en el sistema de respuesta de la audiencia (ARS) y descargaran su aplicación (Poll Everywhere, San Francisco, California, EE. UU., https://www.polleverywhere.com). Teléfonos inteligentes adicionales estaban disponibles para los estudiantes que no tenían teléfonos inteligentes en el momento de la conferencia. Los estudiantes desconocían su asignación hasta el comienzo de la primera lección.
En la sala de conferencias, G1 se separó de G2, y ambos grupos completaron una evaluación de preguntas escritas de opción múltiple (MCQ) con una puntuación de 20, antes de la conferencia. Durante L1, las preguntas basadas en teléfono (ARS) (PB-ARS) se mostraban en secreto en los teléfonos inteligentes de los estudiantes en G1, y se les permitía leer la pregunta y responderla, mientras que aquellos en el brazo paralelo de la prueba (G2) eran cegado a esas preguntas y respuestas. Al final de L1, ambos grupos completaron la misma evaluación escrita de MCQ. Se llevó a cabo un protocolo similar durante L2 una semana después, excepto que los grupos se cruzaron, por lo tanto, el grupo que tuvo una conferencia integrada ARS en la semana anterior, recibió una conferencia integrada no ARS, y viceversa.
examen formativo:
Se realizaron pruebas formativas MCQs consistentes en 20 preguntas relacionadas con los temas enseñados durante L1 y L2. Para reducir el efecto de arrastre, las preguntas de PB-ARS durante las conferencias no eran similares a la hoja de MCQ. Los MCQ utilizados se probaron entre autores para garantizar su validez de contenido y confiabilidad. La validez de contenido se probó mediante matriz de prueba y juicio de expertos. La confiabilidad de la prueba se estimó utilizando la confiabilidad entre evaluadores, una correlación de más de 0,7 se consideró aceptable.
Examen sumativo:
Ambos grupos asistieron a sus exámenes finales sumativos escritos. L1 se realizó 11 semanas antes del examen final, mientras que L2 se realizó 10 semanas antes del examen. El examen final estaba en formato MCQ e incluía preguntas de todas las materias impartidas en el segundo semestre del año, incluidas cinco preguntas relacionadas con las materias impartidas en L1 y L2. Las preguntas del examen fueron idénticas para todos los estudiantes y se entregaron al mismo tiempo en condiciones controladas. Los estudiantes que no asistieron al examen sumativo final fueron excluidos para reducir el efecto del factor tiempo como factores de confusión. Los puntajes del examen final de todos los estudiantes en preguntas relacionadas con TL1 y TL2 fueron cotejados de forma anónima usando una hoja de Excel por parte de un tutor independiente para reducir el sesgo de informe. La puntuación máxima alcanzable para las cinco preguntas correspondientes a las materias impartidas en L1 y L2 era 5.
Percepción de los estudiantes:
Al final de L1, se les pidió a ambos grupos que completaran un cuestionario sobre su experiencia con la conferencia y a los participantes del grupo de intervención se les hicieron preguntas específicas sobre su experiencia con PA-ARS. El cuestionario utilizado fue una versión modificada de un cuestionario utilizado anteriormente para evaluar la experiencia de los estudiantes con ARS en un ensayo reciente. Las respuestas de los estudiantes se guardaron en una hoja de Excel después de cada clase (L1, L2).
Análisis de los resultados:
Los puntajes de los estudiantes se guardaron en una hoja de Excel después de cada prueba. Se utilizó un software de análisis estadístico especializado (IBM SPSS statistics 22, versión 22). El estadístico estaba cegado al grupo de asignación. Las puntuaciones se analizaron y compararon para evaluar la retención de conocimientos mediante un análisis cruzado con la prueba U de Mann-Whitney para el cuestionario previo y posterior a la clase y la prueba t para la prueba sumativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Kharjah, Arabia Saudita
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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Riyadh, Arabia Saudita
- Prince Sattam University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
estudiante de odontología de cuarto año
Criterio de exclusión:
Otros estudiantes de pregrado de odontología de niveles diferentes al 4to.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A
Reciba ARS en la conferencia 1 y actúe como controlador en la conferencia 2
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En la sala de conferencias, G1 se separó de G2, y ambos grupos completaron una evaluación de preguntas escritas de opción múltiple (MCQ) con una puntuación de 20, antes de la conferencia.
Durante L1, las preguntas basadas en teléfono (ARS) (PB-ARS) se mostraban en secreto en los teléfonos inteligentes de los estudiantes en G1, y se les permitía leer la pregunta y responderla, mientras que aquellos en el brazo paralelo de la prueba (G2) eran cegado a esas preguntas y respuestas.
Al final de L1, ambos grupos completaron la misma evaluación escrita de MCQ
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo b
Recibir ARS en la conferencia 2 y actuar como controlador en la conferencia 1
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En la sala de conferencias, G1 se separó de G2, y ambos grupos completaron una evaluación de preguntas escritas de opción múltiple (MCQ) con una puntuación de 20, antes de la conferencia.
Durante L1, las preguntas basadas en teléfono (ARS) (PB-ARS) se mostraban en secreto en los teléfonos inteligentes de los estudiantes en G1, y se les permitía leer la pregunta y responderla, mientras que aquellos en el brazo paralelo de la prueba (G2) eran cegado a esas preguntas y respuestas.
Al final de L1, ambos grupos completaron la misma evaluación escrita de MCQ
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen formativo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se realizaron pruebas formativas de MCQs consistentes en 20 preguntas relacionadas con los temas enseñados durante L1 y L2
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Al final de L1, a ambos grupos se les pidió que completaran un cuestionario sobre su experiencia con la conferencia y a los participantes del grupo de intervención se les hicieron preguntas específicas sobre su experiencia con PA-ARS.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
- Silla de estudio: Mohamed Almuzian, DClin.Dent.Orth, University of Edinburgh
- Director de estudio: Lubna Almuzian, DClin.Dent.Peado, Berkeley Clinic at Glasgow
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1439-03-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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