- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04336813
Telefoniczny system reagowania publiczności jako pomocnik w nauczaniu ortodontycznym studentów stomatologii pierwszego stopnia (PBAR)
Telefoniczny system odpowiedzi słuchaczy jako pomocnik w nauczaniu ortodoncji studentów stomatologii: krzyżowa, randomizowana, kontrolowana próba
Metodologia: Przekrojowe randomizowane badanie kontrolne porównujące dwie metody nauczania Czas trwania: Data rozpoczęcia 6 grudnia 2017 r. – 29 maja 2018 r. Cel: Ocena skuteczności telefonicznego systemu odpowiedzi publiczności (PB-ARS) w zakresie zatrzymywania wiedzy i wyników w nauczaniu ortodoncji dla studenci stomatologii w saudyjskiej szkole dentystycznej Numer: Kohorta badania obejmuje 34 studentów czwartego roku stomatologii, co reprezentuje całą klasę czwartego roku studiów licencjackich Główne kryteria włączenia: cała klasa czwartego roku studiów licencjackich w saudyjskim college'u dentystycznym.
Analiza statystyczna: Sprawdzony zostanie rozkład normalny. Test U Manna-Whitneya posłuży do porównania mediany wyniku dla każdej odpowiedzi udzielonej przez uczniów w kwestionariuszach. Wyniki zostaną przeanalizowane i porównane w celu oceny retencji wiedzy przy użyciu analizy krzyżowej z testem U Manna-Whitneya
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt:
Próba została zaprojektowana jako krzyżowa klastrowa randomizowana próba kontrolna (każda grupa była klastrem), tak aby każda grupa działała jako własna kontrola dla zachowania i postrzegania swojej wiedzy.
Otoczenie i zgoda: College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University/Alkharj/ Arabia Saudyjska. Przed rozpoczęciem szlaku uzyskano pisemne zgody uczniów.
Uczestnicy: Kohorta badania obejmowała całą klasę studentów czwartego roku studiów licencjackich (34 studentów stomatologii pierwszego stopnia) w celu wyeliminowania błędu selekcji. Uczestnicy tego badania nie kształcili się wcześniej w ortodoncji, w związku z czym nie przewidywano uprzedzeń związanych ze zwiększoną wiedzą w jakiejkolwiek dziedzinie ortodoncji.
Randomizacja: Studenci zostali przydzieleni do jednej z dwóch parzystych grup (G1 lub G2) za pomocą wygenerowanej komputerowo randomizacji. każda grupa (G1 i G2) składała się z 17 studentów płci męskiej w średnim wieku (23,27 lat ± 0,86).
Interwencja:
Wykłady: G1 i G2 uczestniczyli jednocześnie w dwóch wykładach (L1 i L2): L1 zatytułowany był „Postępowanie w III klasie wad zgryzu”, L2 „Postępowanie w zgryzie otwartym i krzyżowym”. Oba wykłady były prezentowane na głównym kampusie Prince Sattam Bin Abdulaziz College of Dentistry i były prowadzone w identyczny sposób we wszystkich aspektach, w tym:
- Prezentacja w programie PowerPoint (Microsoft Corp, Redmond, Waszyngton)
- Oba wykłady wygłosił ten sam dyplomowany specjalista ortodonta (FA),
- Efekty kształcenia z wygłoszonych wykładów (T1 i T2) zostały oparte na efektach kształcenia określonych przez Krajową Komisję ds. Akredytacji i Oceny Akademickiej w Arabii Saudyjskiej oraz
- Oba wykłady wygłoszone w tym samym czasie. Przed wykładami studenci zostali poinstruowani, aby zarejestrować się w systemie odpowiedzi publiczności (ARS) i pobrać jego aplikację (Poll Everywhere, San Francisco, Kalifornia, USA, https://www.polleverywhere.com). Dodatkowe smartfony były dostępne dla studentów, którzy nie mają smartfonów w czasie wykładu. Studenci nie byli świadomi swojego przydziału aż do rozpoczęcia pierwszego wykładu.
W sali wykładowej grupa G1 została oddzielona od grupy G2, a obie grupy ukończyły przed wykładem ocenę pisemnych pytań wielokrotnego wyboru (MCQ) uzyskanych na 20 możliwych. Podczas L1 pytania oparte na telefonie (ARS) (PB-ARS) potajemnie wyświetlały się na smartfonach uczniów w G1 i mogli oni przeczytać pytanie i odpowiedzieć na nie, podczas gdy w równoległym ramieniu badania (G2) ślepy na te pytania i odpowiedzi. Na koniec L1 obie grupy wypełniły ten sam pisemny test MCQs. Podobny protokół został przeprowadzony podczas L2 tydzień później, z tym wyjątkiem, że grupy zostały skrzyżowane, stąd grupa, która miała zintegrowany wykład ARS w poprzednim tygodniu, otrzymała zintegrowany wykład bez ARS i odwrotnie.
Egzamin formatywny:
Testy formatywne MCQs składały się z 20 pytań związanych z nauczanymi tematami podczas L1 i L2. Aby zmniejszyć efekt przenoszenia, pytania PB-ARS podczas wykładów nie były podobne do arkusza MCQs. Zastosowane MCQ były pilotowane między autorami, aby zapewnić ich ważność i wiarygodność treści. Wiarygodność treści została przetestowana przy użyciu matrycy testowej i oceny eksperta. Rzetelność testu oszacowano na podstawie rzetelności między oceniającymi, za akceptowalną uznano korelację powyżej 0,7.
Egzamin podsumowujący:
Obie grupy przystąpiły do końcowego pisemnego egzaminu podsumowującego. L1 zdawał 11 tygodni przed egzaminem końcowym, a L2 10 tygodni przed egzaminem. Egzamin końcowy miał formę MCQs i obejmował pytania ze wszystkich przedmiotów nauczanych w drugim semestrze roku, w tym pięć pytań dotyczących przedmiotów nauczanych na poziomie L1 i L2. Pytania egzaminacyjne były identyczne dla wszystkich studentów i były zadawane w tym samym czasie w kontrolowanych warunkach. Studenci, którzy nie wzięli udziału w końcowym egzaminie podsumowującym, zostali wykluczeni, aby zmniejszyć wpływ czynnika czasu jako czynników zakłócających. Końcowe wyniki egzaminów wszystkich uczniów na pytania związane z TL1 i TL2 zostały zebrane anonimowo przy użyciu arkusza programu Excel przez niezależnego nauczyciela, aby zmniejszyć stronniczość w raportach. Maksymalny możliwy do uzyskania wynik dla pięciu pytań dotyczących przedmiotów nauczanych na poziomie L1 i L2 wynosił 5.
Percepcja uczniów:
Na koniec L1 obie grupy zostały poproszone o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich doświadczeń z wykładem, a uczestnikom grupy interwencyjnej zadano szczegółowe pytania dotyczące ich doświadczeń z PA-ARS. Użyty kwestionariusz był zmodyfikowaną wersją wcześniej używanego kwestionariusza do oceny doświadczeń uczniów z ARS w niedawnym badaniu. Odpowiedzi studentów były zapisywane w arkuszu Excela po każdym wykładzie (L1, L2).
Analiza wyników:
Wyniki uczniów były zapisywane w arkuszu Excela po każdym teście. Zastosowano specjalistyczne oprogramowanie do analizy statystycznej (IBM SPSS Statistics 22, wersja 22). Statystyk nie znał grupy alokacji. Wyniki zostały przeanalizowane i porównane w celu oceny retencji wiedzy przy użyciu analizy krzyżowej z testem U Manna-Whitneya dla quizu przed i po wykładzie oraz testem t dla testu podsumowującego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Kharjah, Arabia Saudyjska
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- Prince Sattam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studentka IV roku stomatologii
Kryteria wyłączenia:
Inni studenci stomatologii pierwszego stopnia z poziomów innych niż 4
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa A
Odbierz ARS na wykładzie 1 i działaj jako kontroler na wykładzie 2
|
W sali wykładowej grupa G1 została oddzielona od grupy G2, a obie grupy ukończyły przed wykładem ocenę pisemnych pytań wielokrotnego wyboru (MCQ) uzyskanych na 20 możliwych.
Podczas L1 pytania oparte na telefonie (ARS) (PB-ARS) potajemnie wyświetlały się na smartfonach uczniów w G1 i mogli oni przeczytać pytanie i odpowiedzieć na nie, podczas gdy w równoległym ramieniu badania (G2) ślepy na te pytania i odpowiedzi.
Na koniec L1 obie grupy ukończyły tę samą pisemną ocenę MCQs
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa b
Odbierz ARS na wykładzie 2 i działaj jako kontroler na wykładzie 1
|
W sali wykładowej grupa G1 została oddzielona od grupy G2, a obie grupy ukończyły przed wykładem ocenę pisemnych pytań wielokrotnego wyboru (MCQ) uzyskanych na 20 możliwych.
Podczas L1 pytania oparte na telefonie (ARS) (PB-ARS) potajemnie wyświetlały się na smartfonach uczniów w G1 i mogli oni przeczytać pytanie i odpowiedzieć na nie, podczas gdy w równoległym ramieniu badania (G2) ślepy na te pytania i odpowiedzi.
Na koniec L1 obie grupy ukończyły tę samą pisemną ocenę MCQs
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Egzamin formatywny
Ramy czasowe: 10 minut
|
Testy formatywne MCQs składały się z 20 pytań związanych z nauczanymi tematami podczas L1 i L2
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie
Ramy czasowe: 10 minut
|
Na koniec L1 obie grupy zostały poproszone o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich doświadczeń z wykładem, a uczestnikom grupy interwencyjnej zadano szczegółowe pytania dotyczące ich doświadczeń z PA-ARS
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
- Krzesło do nauki: Mohamed Almuzian, DClin.Dent.Orth, University of Edinburgh
- Dyrektor Studium: Lubna Almuzian, DClin.Dent.Peado, Berkeley Clinic at Glasgow
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1439-03-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .