- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04336813
Telefonbasert publikumsresponssystem som et hjelpemiddel i kjeveortopedisk undervisning av grunnutdannede tannlegestudenter (PBAR)
Telefonbasert publikumsresponssystem som et tillegg i kjeveortopedisk undervisning av grunnutdannede tannlegestudenter: en cross-over randomisert kontrollert prøvelse
Metodikk: En cross-over randomisert kontrollert studie som sammenligner to undervisningsmetoder Varighet: Startdato 6. desember 2017 til 29. mai 2018 Mål: Å evaluere effektiviteten av det telefonbaserte publikumsresponssystemet (PB-ARS) på kunnskapsbevaring og ytelse i undervisning i kjeveortopedi for tannlegestudenter i en saudiarabisk tannlegeskole Antall: Kohorten av forsøket inkluderer 34 fjerdeårs tannlegestudenter som representerer hele fjerdeårs grunnutdanningsklasse Hovedinkluderingskriterier: hele fjerdeårs undergraduate-klasse i en saudisk tannlegehøgskole.
Statistisk analyse: Normalfordelingen vil bli testet. Mann-Whitney U-testen vil brukes til å sammenligne medianpoengsummen for hvert svar som vil bli gitt av elevene i spørreskjemaene. Poeng vil bli analysert og sammenlignet for å vurdere kunnskapsbevaring ved bruk av kryssanalyse med Mann-Whitney U-test
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Design:
Forsøket ble designet som en cross-over clustered randomisert kontrollforsøk (hver gruppe var en klynge), slik at hver gruppe fungerte som sin egen kontroll for deres kunnskaps oppbevaring og persepsjon.
Innstilling og samtykke: College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University/Alkharj/ Saudi-Arabia. Skriftlige samtykker ble innhentet fra studenter før løypa startet.
Deltakere: Kohorten av utprøvingen inkluderte hele fjerdeårs undergraduate-klassen (34 lavere tannlegestudenter) for å eliminere seleksjonsskjevhet. Deltakerne i denne studien hadde ingen tidligere kjeveortopedisk undervisning, og derfor ble det ikke forventet noen skjevhet assosiert med økt kunnskap innen noe kjeveortopedisk felt.
Randomisering: Studentene ble allokert til en av to jevne grupper (G1 eller G2) ved bruk av datamaskingenerert randomisering. hver gruppe (G1 og G2) besto av 17 mannlige elever med en gjennomsnittsalder på (23,27 år ± 0,86).
Intervensjon:
Forelesninger : G1 og G2 deltok samtidig på to forelesninger (L1&L2): L1 fikk tittelen "Management of Class III malocclusion", L2 fikk tittelen "Management of open bite and cross-bite". Begge forelesningene ble presentert på hovedcampus til Prince Sattam Bin Abdulaziz College of Dentistry, og de ble gjennomført på en identisk måte i alle aspekter, inkludert:
- Presentasjon i PowerPoint (Microsoft Corp, Redmond, WA)
- Begge forelesningene ble holdt av samme registrerte spesialist-kjeveortoped (FA),
- Læringsutbytte av de leverte forelesningene (T1 og T2) var basert på undervisningsresultater spesifisert av National Commission for Academic Accreditation and Assessment i Saudi-Arabia, og
- Begge forelesningene holdt over samme tidsperiode. Før forelesningene ble studentene bedt om å registrere seg hos publikumsresponssystemet (ARS) og laste ned applikasjonen (Poll Everywhere, San Francisco, California, USA, https://www.polleverywhere.com). Ytterligere smarttelefoner var tilgjengelige for studenter som ikke har smarttelefoner på tidspunktet for forelesningen. Studentene var uvitende om tildelingen før begynnelsen av den første forelesningen.
I forelesningssalen ble G1 skilt fra G2, og begge gruppene gjennomførte en vurdering av skriftlige flervalgsspørsmål (MCQs) scoret av 20, før forelesningen. I løpet av L1 ble telefonbaserte (ARS) spørsmål (PB-ARS) i hemmelighet vist på smarttelefonene til elevene i G1, og de fikk lese spørsmålet og svare på det, mens de som var parallelt med rettssaken (G2) var blindet for disse spørsmålene og svarene. På slutten av L1 fullførte begge gruppene den samme skriftlige MCQ-vurderingen. En lignende protokoll ble utført under L2 en uke senere, bortsett fra at gruppene ble krysset over, og derfor har gruppen som har hatt ARS-integrert forelesning i forrige uke, mottatt i en ikke-ARS-integrert forelesning, og omvendt.
Formativ eksamen:
MCQs formative tester besto av 20 spørsmål relatert til de underviste emnene under L1 og L2 ble utført. For å redusere overføringseffekten var ikke PB-ARS-spørsmålene under forelesningene lik MCQs ark. De brukte MCQ-ene ble pilotert mellom forfattere for å sikre innholdets gyldighet og pålitelighet. Innholdets validitet ble testet ved hjelp av testmatrise og ekspertvurdering. Testreliabiliteten ble estimert ved bruk av inter-rater reliabilitet, en korrelasjon på mer enn 0,7 ble ansett som akseptabel.
Summativ eksamen:
Begge gruppene deltok på sine avsluttende skriftlige summative eksamener. L1 ble gjennomført 11 uker før avsluttende eksamen, mens L2 ble gjennomført 10 uker før eksamen. Den avsluttende eksamenen var i MCQs-format og inkluderte spørsmål fra alle fagene som ble undervist i årets andre semester, inkludert fem spørsmål som var relevante for fagene som ble undervist i L1 og L2. Eksamensspørsmålene var identiske for alle studenter og ble levert samtidig under kontrollerte forhold. Studenter som ikke klarte å delta på den avsluttende summative eksamen ble ekskludert for å redusere effekten av tidsfaktor som forstyrrende faktorer. De endelige eksamensresultatene til alle studentene i spørsmål knyttet til TL1 og TL2 ble anonymt sammenstilt ved hjelp av et excel-ark av uavhengig veileder for å redusere rapporteringsskjevhet. Den maksimale oppnåelige poengsummen for de fem spørsmålene som er relevante for fagene som undervises i L1 og L2, var 5.
Elevenes oppfatning:
På slutten av L1 ble begge gruppene bedt om å fylle ut et spørreskjema angående deres erfaring med forelesningen, og intervensjonsgruppedeltakerne ble stilt spesifikke spørsmål om deres erfaring med PA-ARS. Det brukte spørreskjemaet ble endret versjon fra et tidligere brukt spørreskjema for å vurdere elevenes erfaring med ARS i en nylig utprøving. Studentenes svar ble lagret i et excel-ark etter hver forelesning (L1, L2).
Analyse av resultatene:
Elevenes poengsum ble lagret i et excel-ark etter hver test. En spesialisert programvare for statistisk analyse ble brukt (IBM SPSS statistikk 22, versjon 22) Statistikeren ble blindet for allokeringsgruppen. Poeng ble analysert og sammenlignet for å vurdere kunnskapsbevaring ved bruk av kryssanalyse med Mann-Whitney U-test for quiz før og etter forelesning og t-test for summativ test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Al Kharjah, Saudi-Arabia
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Prince Sattam University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
fjerdeårs bachelorstudent i tannlege
Ekskluderingskriterier:
Andre tannlegestudenter fra andre nivåer enn 4
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
Motta ARS i forelesning 1 og fungere som kontrollør i forelesning 2
|
I forelesningssalen ble G1 skilt fra G2, og begge gruppene gjennomførte en vurdering av skriftlige flervalgsspørsmål (MCQs) scoret av 20, før forelesningen.
I løpet av L1 ble telefonbaserte (ARS) spørsmål (PB-ARS) i hemmelighet vist på smarttelefonene til elevene i G1, og de fikk lese spørsmålet og svare på det, mens de som var parallelt med rettssaken (G2) var blindet for disse spørsmålene og svarene.
På slutten av L1 fullførte begge gruppene den samme skriftlige MCQ-vurderingen
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe b
Motta ARS i forelesning 2 og fungere som kontrollør i forelesning 1
|
I forelesningssalen ble G1 skilt fra G2, og begge gruppene gjennomførte en vurdering av skriftlige flervalgsspørsmål (MCQs) scoret av 20, før forelesningen.
I løpet av L1 ble telefonbaserte (ARS) spørsmål (PB-ARS) i hemmelighet vist på smarttelefonene til elevene i G1, og de fikk lese spørsmålet og svare på det, mens de som var parallelt med rettssaken (G2) var blindet for disse spørsmålene og svarene.
På slutten av L1 fullførte begge gruppene den samme skriftlige MCQ-vurderingen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Formativ eksamen
Tidsramme: 10 minutter
|
MCQs formative tester besto av 20 spørsmål relatert til de underviste emnene under L1 og L2 ble utført
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppfatning
Tidsramme: 10 minutter
|
På slutten av L1 ble begge gruppene bedt om å fylle ut et spørreskjema angående deres erfaring med forelesningen og intervensjonsgruppedeltakerne ble stilt spesifikke spørsmål om deres erfaring med PA-ARS
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
- Studiestol: Mohamed Almuzian, DClin.Dent.Orth, University of Edinburgh
- Studieleder: Lubna Almuzian, DClin.Dent.Peado, Berkeley Clinic at Glasgow
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1439-03-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Publikumsresponssystem
-
University Hospital, CaenUkjent
-
University of South-Eastern NorwayFullført
-
Kansas State UniversityUnited Sorghum Checkoff ProgramFullførtBlodsukker
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringGauchers sykdom, type III | Gauchers sykdom, type IStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtDyp karies | Molar fortennende hypomineraliseringFrankrike
-
University of JaénRekrutteringTrening | AldringColombia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullført
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført