- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04336813
Телефонная система взаимодействия с аудиторией как дополнение к ортодонтическому обучению студентов-стоматологов (PBAR)
Телефонная система реагирования аудитории как дополнение к ортодонтическому обучению студентов-стоматологов бакалавриата: перекрестное рандомизированное контролируемое исследование
Методология: перекрестное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее два метода обучения. Продолжительность: дата начала: с 6 декабря 2017 г. по 29 мая 2018 г. Студенты-стоматологи бакалавриата в стоматологической школе Саудовской Аравии. Число участников исследования: 34 студента-стоматолога четвертого курса, которые представляют весь курс бакалавриата четвертого курса. Основные критерии включения: весь класс бакалавриата четвертого года обучения в стоматологическом колледже Саудовской Аравии.
Статистический анализ: будет проверено нормальное распределение. U-критерий Манна-Уитни будет использоваться для сравнения среднего балла для каждого ответа, который будет дан учащимися в анкетах. Баллы будут проанализированы и сравнены для оценки удержания знаний с использованием перекрестного анализа с U-критерием Манна-Уитни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн:
Испытание было разработано как перекрестное кластерное рандомизированное контрольное испытание (каждая группа представляла собой кластер), так что каждая группа действовала как собственный контроль сохранения и восприятия своих знаний.
Условия и согласие: Колледж стоматологии, Университет принца Саттама бин Абдулазиза/Альхардж/Саудовская Аравия. Перед началом следа от студентов были получены письменные согласия.
Участники: когорта испытания включала весь курс бакалавриата четвертого курса (34 студента бакалавриата-стоматолога), чтобы исключить систематическую ошибку при отборе. Участники этого исследования ранее не обучались ортодонтии, поэтому не предполагалось предвзятости, связанной с расширением знаний в какой-либо области ортодонтии.
Рандомизация: Студенты были распределены в одну из двух четных групп (G1 или G2) с помощью компьютерной рандомизации. каждая группа (G1 и G2) состояла из 17 студентов мужского пола со средним возрастом (23,27 года ± 0,86).
Вмешательство:
Лекции: одновременно G1 и G2 посетили две лекции (L1 и L2): L1 называлась «Лечение неправильного прикуса III класса», L2 называлась «Лечение открытого и перекрестного прикуса». Обе лекции были представлены в главном кампусе Стоматологического колледжа принца Саттама бин Абдулазиза и проводились одинаково во всех аспектах, включая:
- Презентация в PowerPoint (Microsoft Corp, Редмонд, Вашингтон)
- Обе лекции были прочитаны одним и тем же зарегистрированным специалистом-ортодонтом (FA),
- Результаты обучения прочитанных лекций (T1 и T2) были основаны на результатах обучения, указанных Национальной комиссией по академической аккредитации и оценке в Саудовской Аравии, и
- Обе лекции прочитаны за один и тот же период времени. Перед лекциями студентам было предложено зарегистрироваться в системе реагирования аудитории (ARS) и загрузить ее приложение (Poll Everywhere, Сан-Франциско, Калифорния, США, https://www.polleverywhere.com). Дополнительные смартфоны были доступны для студентов, у которых не было смартфонов во время лекции. Студенты не знали о своем распределении до начала первой лекции.
В лекционном зале G1 была отделена от G2, и перед лекцией обе группы выполнили оценку письменных вопросов с несколькими вариантами ответов (MCQ), набрав из 20 баллов. Во время L1 вопросы по телефону (ARS) (PB-ARS) тайно отображались на смартфонах студентов в G1, и им разрешалось прочитать вопрос и ответить на него, в то время как в параллельной части испытания (G2) слепы к этим вопросам и ответам. В конце L1 обе группы выполнили одинаковую письменную оценку MCQ. Аналогичный протокол применялся во время L2 неделей позже, за исключением того, что группы были перекрестными, следовательно, группа, у которой была интегрированная лекция ARS на предыдущей неделе, получила интегрированную лекцию без ARS, и наоборот.
Формирующий экзамен:
Формирующие тесты MCQ состояли из 20 вопросов, связанных с преподаваемыми темами во время L1 и L2. Чтобы уменьшить эффект переноса, вопросы PB-ARS во время лекций не были аналогичны листу MCQ. Используемые MCQ были опробованы авторами для обеспечения достоверности и надежности содержания. Достоверность содержания была проверена с использованием тестовой матрицы и экспертной оценки. Надежность теста оценивалась по межэкспертной надежности, приемлемой считалась корреляция более 0,7.
Суммарный экзамен:
Обе группы присутствовали на заключительных письменных итоговых экзаменах. L1 проводился за 11 недель до выпускного экзамена, а L2 — за 10 недель до экзамена. Заключительный экзамен проводился в формате MCQ и включал вопросы по всем предметам, преподаваемым во втором семестре года, включая пять вопросов, относящихся к предметам, преподаваемым в L1 и L2. Экзаменационные вопросы были одинаковыми для всех студентов и задавались в одно и то же время в контролируемых условиях. Студенты, не присутствовавшие на заключительном итоговом экзамене, были исключены, чтобы уменьшить влияние фактора времени как мешающего фактора. Окончательные экзаменационные баллы всех студентов по вопросам, связанным с TL1 и TL2, были анонимно сопоставлены независимым преподавателем с использованием листа Excel, чтобы уменьшить предвзятость в отчетах. Максимально достижимый балл по пяти вопросам, относящимся к предметам, преподаваемым в L1 и L2, составил 5.
Восприятие учащихся:
В конце L1 обеим группам было предложено заполнить анкету об их опыте с лекцией, а участникам группы вмешательства были заданы конкретные вопросы об их опыте с PA-ARS. Используемый вопросник был модифицированной версией ранее использовавшегося вопросника для оценки опыта студентов с ОРС в недавнем испытании. Ответы студентов сохранялись в таблице Excel после каждой лекции (L1, L2).
Анализ результатов:
Результаты студентов сохранялись в таблице Excel после каждого теста. Было использовано специализированное программное обеспечение для статистического анализа (IBM SPSS Statistics 22, версия 22). Статистик не знал группы распределения. Баллы были проанализированы и сравнены для оценки сохранения знаний с использованием перекрестного анализа с U-критерием Манна-Уитни для викторины до и после лекции и t-критерием для суммативного теста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Al Kharjah, Саудовская Аравия
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- Prince Sattam University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
студент четвертого курса стоматологии
Критерий исключения:
Другие студенты бакалавриата-стоматолога с уровней, отличных от 4-го
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А
Получите ARS на лекции 1 и выступите в роли контролера на лекции 2.
|
В лекционном зале G1 была отделена от G2, и перед лекцией обе группы выполнили оценку письменных вопросов с несколькими вариантами ответов (MCQ), набрав из 20 баллов.
Во время L1 вопросы по телефону (ARS) (PB-ARS) тайно отображались на смартфонах студентов в G1, и им разрешалось прочитать вопрос и ответить на него, в то время как в параллельной части испытания (G2) слепы к этим вопросам и ответам.
В конце L1 обе группы выполнили одинаковую письменную оценку MCQ.
Другие имена:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа б
Получите ARS на лекции 2 и выступите в роли контролера на лекции 1.
|
В лекционном зале G1 была отделена от G2, и перед лекцией обе группы выполнили оценку письменных вопросов с несколькими вариантами ответов (MCQ), набрав из 20 баллов.
Во время L1 вопросы по телефону (ARS) (PB-ARS) тайно отображались на смартфонах студентов в G1, и им разрешалось прочитать вопрос и ответить на него, в то время как в параллельной части испытания (G2) слепы к этим вопросам и ответам.
В конце L1 обе группы выполнили одинаковую письменную оценку MCQ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Формирующий экзамен
Временное ограничение: 10 минут
|
Формирующие тесты MCQ состояли из 20 вопросов, связанных с преподаваемыми темами во время L1 и L2.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Восприятие
Временное ограничение: 10 минут
|
В конце L1 обеим группам было предложено заполнить анкету об их опыте с лекцией, а участникам группы вмешательства были заданы конкретные вопросы об их опыте с PA-ARS.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
- Учебный стул: Mohamed Almuzian, DClin.Dent.Orth, University of Edinburgh
- Директор по исследованиям: Lubna Almuzian, DClin.Dent.Peado, Berkeley Clinic at Glasgow
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1439-03-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Академическая успеваемость
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды
Клинические исследования Система отклика аудитории
-
Ceribell Inc.ЗавершенныйСудороги | Несудорожный эпилептический статусСоединенные Штаты
-
University of California, Santa BarbaraЗавершенныйРасстройство аутистического спектра | РодителиСоединенные Штаты
-
SpineSave AGЕще не набираютСпондилоартрит | Нестабильность поясничного отдела позвоночника | Дегенеративный спондилолистез | Дегенеративный стеноз поясничного отдела позвоночника | Дископатия | Артроз фасеточных суставов
-
US Department of Veterans AffairsSamueli Institute for Information BiologyЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяСоединенные Штаты
-
Permedica spaЕще не набираютТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаИталия
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilРекрутинг
-
Zeltiq AestheticsЗавершенныйРасстройство жировых отложенийСоединенные Штаты
-
Zeltiq AestheticsЗавершенныйРасстройство жировых отложенийСоединенные Штаты
-
Eurosets S.r.l.РекрутингОсложнение экстракорпоральной мембранной оксигенацииАвстрия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыряСоединенные Штаты