- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04336813
Sistema de resposta de audiência baseado em telefone como auxiliar no ensino ortodôntico de estudantes de graduação em odontologia (PBAR)
Sistema de resposta de audiência baseado em telefone como adjuvante no ensino ortodôntico de estudantes de graduação em odontologia: um estudo controlado randomizado cruzado
Metodologia: Um estudo controlado randomizado cruzado comparando dois métodos de ensino Duração: Data de início 6 de dezembro de 2017 a 29 de maio de 2018 Objetivo: Avaliar a eficácia do sistema de resposta de audiência baseado em telefone (PB-ARS) na retenção de conhecimento e desempenho no ensino de ortodontia para alunos de graduação em odontologia em uma escola de odontologia da Arábia Número: A coorte do estudo inclui 34 alunos de odontologia do quarto ano que representam toda a turma de graduação do quarto ano Principais critérios de inclusão: toda a turma de graduação do quarto ano em uma faculdade de odontologia saudita.
Análise Estatística: A distribuição normal será testada. O teste U de Mann-Whitney será utilizado para comparar a pontuação mediana de cada resposta que seria dada pelos alunos nos questionários. As pontuações serão analisadas e comparadas para avaliar a retenção do conhecimento usando análise cruzada com o teste Mann-Whitney U
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto:
O ensaio foi concebido como um ensaio cruzado de controle aleatório agrupado (cada grupo era um agrupamento), de modo que cada grupo agisse como seu próprio controle para a retenção e percepção de seu conhecimento.
Definição e consentimento: Faculdade de Odontologia, Universidade Prince Sattam Bin Abdulaziz/Alkharj/ Arábia Saudita. Os consentimentos por escrito foram obtidos dos alunos antes de iniciar a trilha.
Participantes: A coorte do estudo incluiu toda a turma de graduação do quarto ano (34 estudantes de odontologia) para eliminar o viés de seleção. Os participantes deste estudo não tiveram ensino ortodôntico anterior, portanto, nenhum viés associado ao aumento do conhecimento em qualquer campo ortodôntico foi antecipado.
Randomização: Os alunos foram alocados em um dos dois grupos pares (G1 ou G2) usando randomização gerada por computador. cada grupo (G1 e G2) foi formado por 17 alunos do sexo masculino com idade média de (23,27 anos ± 0,86).
Intervenção:
Palestras: Simultaneamente, G1 e G2 assistiram a duas palestras (L1&L2): L1 foi intitulada "Manejo da má oclusão de Classe III", L2 foi intitulada "Manejo da mordida aberta e mordida cruzada". Ambas as palestras foram apresentadas no campus principal da Faculdade de Odontologia Prince Sattam Bin Abdulaziz e foram conduzidas de maneira idêntica em todos os aspectos, incluindo:
- Apresentação em PowerPoint (Microsoft Corp, Redmond, WA)
- Ambas as palestras foram ministradas pelo mesmo ortodontista especialista registrado (FA),
- Os resultados de aprendizagem das palestras ministradas (T1 e T2) foram baseados nos resultados de ensino especificados pela Comissão Nacional de Acreditação e Avaliação Acadêmica na Arábia Saudita, e
- Ambas as palestras ministradas no mesmo período de tempo. Antes das palestras, os alunos foram instruídos a se registrar no sistema de resposta do público (ARS) e baixar seu aplicativo (Poll Everywhere, San Francisco, Califórnia, EUA, https://www.polleverywhere.com). Telefones inteligentes adicionais estavam disponíveis para os alunos que não tivessem telefones inteligentes no momento da palestra. Os alunos desconheciam sua alocação até o início da primeira aula.
Na sala de aula, o G1 foi separado do G2, e ambos os grupos responderam a uma avaliação de questões escritas de múltipla escolha (MCQs) pontuadas em 20, antes da palestra. Durante a L1, perguntas baseadas em telefone (ARS) (PB-ARS) exibidas secretamente nos smartphones dos alunos no G1, e eles podiam ler a pergunta e respondê-la, enquanto aqueles no braço paralelo do julgamento (G2) eram cego para essas perguntas e respostas. No final do L1, ambos os grupos concluíram a mesma avaliação escrita de MCQs. Um protocolo semelhante foi realizado durante L2 uma semana depois, exceto que os grupos foram cruzados, portanto, o grupo que teve palestra integrada ARS na semana anterior, recebeu palestra integrada não ARS e vice-versa.
Exame formativo:
Os testes formativos do MCQ consistiam em 20 questões relacionadas aos tópicos ensinados durante a L1 e a L2 foi realizada. Para reduzir o efeito de transferência, as questões do PB-ARS durante as palestras não eram semelhantes à folha de MCQs. Os MCQs usados foram testados entre os autores para garantir sua validade de conteúdo e confiabilidade. A validade de conteúdo foi testada por meio de matriz de teste e julgamento de especialistas. A confiabilidade do teste foi estimada usando a confiabilidade interobservador, uma correlação de mais de 0,7 foi considerada aceitável.
Exame somativo:
Ambos os grupos participaram de seus exames finais somativos escritos. L1 foi realizado 11 semanas antes do exame final, enquanto L2 foi realizado 10 semanas antes do exame. O exame final foi no formato MCQs e incluiu questões de todas as disciplinas lecionadas no segundo semestre do ano incluindo cinco questões pertinentes às disciplinas lecionadas em L1 e L2. As perguntas do exame foram idênticas para todos os alunos e foram entregues ao mesmo tempo em condições controladas. Os alunos que não compareceram ao exame final somativo foram excluídos para reduzir o efeito do fator tempo como fatores de confusão. As pontuações do exame final de todos os alunos para questões relacionadas a TL1 e TL2 foram anonimamente comparadas usando uma folha de Excel por um tutor independente para reduzir o viés de relatório. A nota máxima atingível para as cinco questões pertinentes às disciplinas lecionadas em L1 e L2 era 5.
Percepção dos alunos:
No final do L1, ambos os grupos foram solicitados a preencher um questionário sobre sua experiência com a palestra e os participantes do grupo de intervenção responderam a perguntas específicas sobre sua experiência com PA-ARS. O questionário usado foi uma versão modificada de um questionário usado anteriormente para avaliar a experiência dos alunos com ARS em um estudo recente. As respostas dos alunos foram salvas em uma planilha Excel após cada aula (L1, L2).
Análise dos resultados:
As pontuações dos alunos foram salvas em uma planilha do Excel após cada teste. Foi utilizado um software de análise estatística especializado (IBM SPSS statistics 22, versão 22). O estatístico desconhecia o grupo de alocação. As pontuações foram analisadas e comparadas para avaliar a retenção de conhecimento usando análise cruzada com o teste Mann-Whitney U para questionário pré e pós-aula e teste t para teste somativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Kharjah, Arábia Saudita
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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Riyadh, Arábia Saudita
- Prince Sattam University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
estudante de odontologia do quarto ano
Critério de exclusão:
Outros alunos de graduação em odontologia de níveis diferentes do 4º
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A
Receber ARS na aula 1 e atuar como controlador na aula 2
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Na sala de aula, o G1 foi separado do G2, e ambos os grupos responderam a uma avaliação de questões escritas de múltipla escolha (MCQs) pontuadas em 20, antes da palestra.
Durante a L1, perguntas baseadas em telefone (ARS) (PB-ARS) exibidas secretamente nos smartphones dos alunos no G1, e eles podiam ler a pergunta e respondê-la, enquanto aqueles no braço paralelo do julgamento (G2) eram cego para essas perguntas e respostas.
No final do L1, ambos os grupos concluíram a mesma avaliação escrita de MCQs
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo b
Receber ARS na aula 2 e atuar como controlador na aula 1
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Na sala de aula, o G1 foi separado do G2, e ambos os grupos responderam a uma avaliação de questões escritas de múltipla escolha (MCQs) pontuadas em 20, antes da palestra.
Durante a L1, perguntas baseadas em telefone (ARS) (PB-ARS) exibidas secretamente nos smartphones dos alunos no G1, e eles podiam ler a pergunta e respondê-la, enquanto aqueles no braço paralelo do julgamento (G2) eram cego para essas perguntas e respostas.
No final do L1, ambos os grupos concluíram a mesma avaliação escrita de MCQs
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame formativo
Prazo: 10 minutos
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Os testes formativos dos MCQs consistiam em 20 questões relacionadas aos tópicos ensinados durante a L1 e a L2 foi realizada
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção
Prazo: 10 minutos
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No final do L1, ambos os grupos foram solicitados a preencher um questionário sobre sua experiência com a palestra e os participantes do grupo de intervenção responderam a perguntas específicas sobre sua experiência com PA-ARS
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
- Cadeira de estudo: Mohamed Almuzian, DClin.Dent.Orth, University of Edinburgh
- Diretor de estudo: Lubna Almuzian, DClin.Dent.Peado, Berkeley Clinic at Glasgow
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1439-03-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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