- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04336813
Telefonický systém odezvy posluchačů jako doplněk ortodontické výuky pregraduálních studentů zubního lékařství (PBAR)
Telefonický systém odezvy publika jako doplněk ortodontické výuky studentů pregraduálního zubního lékařství: křížový randomizovaný kontrolovaný pokus
Metodika: Křížová randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající dvě metody výuky Trvání: Datum zahájení 6. prosince 2017 až 29. května 2018 Cíl: Vyhodnotit účinnost systému telefonické odezvy publika (PB-ARS) na uchování znalostí a výkon ve výuce ortodoncie pro zubní vysokoškoláci v saúdské stomatologické škole Číslo: Kohorta studie zahrnuje 34 studentů čtvrtého ročníku zubního lékařství, což představuje celou třídu čtvrtého ročníku. Hlavní kritéria pro zařazení: celá třída čtvrtého ročníku saúdské stomatologické školy.
Statistická analýza: Bude testováno normální rozdělení. Mann-Whitney U test bude použit k porovnání středního skóre pro každou odpověď, kterou by studenti uvedli v dotaznících. Skóre bude analyzováno a porovnáno za účelem posouzení udržení znalostí pomocí křížové analýzy s Mann-Whitney U testem
Přehled studie
Detailní popis
Design:
Studie byla navržena jako zkřížená seskupená randomizovaná kontrolní studie (každá skupina byla shlukem), takže každá skupina fungovala jako vlastní kontrola pro uchování a vnímání svých znalostí.
Místo a souhlas: College of Dentistry, Univerzita prince Sattama Bin Abdulazize/Alkharj/ Saúdská Arábie. Před zahájením stezky byl od studentů získán písemný souhlas.
Účastníci: Kohorta studie zahrnovala celou třídu 4. ročníku bakalářského studia (34 studentů pregraduálního zubního lékařství), aby se eliminovalo zkreslení výběru. Účastníci této studie neměli žádnou předchozí ortodontickou výuku, a proto se nepředpokládalo žádné zkreslení spojené se zvýšenými znalostmi v jakékoli ortodontické oblasti.
Randomizace: Studenti byli rozděleni do jedné ze dvou sudých skupin (G1 nebo G2) pomocí počítačem generované randomizace. každou skupinu (G1 a G2) tvořilo 17 studentů mužského pohlaví s průměrným věkem (23,27 let ± 0,86).
Zásah:
Přednášky: G1 a G2 se současně zúčastnily dvou přednášek (L1&L2): L1 byla nazvána "Řízení malokluze třídy III", L2 byla nazvána "Řízení otevřeného skusu a zkříženého skusu". Obě přednášky byly prezentovány v hlavním kampusu Prince Sattam Bin Abdulaziz College of Dentistry a byly vedeny identickým způsobem ve všech aspektech, včetně:
- Prezentace v PowerPointu (Microsoft Corp, Redmond, WA)
- Obě přednášky přednesl stejný registrovaný specialista ortodontista (FA),
- Učební výstupy dodaných přednášek (T1 a T2) vycházely z výukových výstupů specifikovaných Národní komisí pro akademickou akreditaci a hodnocení v Saúdské Arábii a
- Obě přednášky proběhly ve stejném časovém období. Před přednáškami byli studenti instruováni, aby se zaregistrovali do systému odezvy publika (ARS) a stáhli si jeho aplikaci (Poll Everywhere, San Francisco, Kalifornie, USA, https://www.polleverywhere.com). Další chytré telefony byly k dispozici studentům, kteří v době konání přednášky nemají chytré telefony. Studenti o svém přidělení nevěděli až do začátku první přednášky.
V přednáškovém sále byla G1 oddělena od G2 a obě skupiny před přednáškou dokončily hodnocení písemných otázek s výběrem z více odpovědí (MCQ) bodovaných z 20 bodů. Během L1 se na chytrých telefonech studentů v G1 tajně zobrazovaly telefonické (ARS) otázky (PB-ARS), kterým bylo umožněno si otázku přečíst a odpovědět na ni, zatímco ty v paralelní části zkoušky (G2) byly slepý k těm otázkám a odpovědím. Na konci L1 obě skupiny dokončily stejné písemné hodnocení MCQ. Podobný protokol byl proveden během L2 o týden později, kromě toho, že skupiny byly překříženy, takže skupina, která měla v předchozím týdnu integrovanou přednášku ARS, obdržela integrovanou přednášku bez ARS a naopak.
Formativní zkouška:
Formativní testy MCQ se skládaly z 20 otázek týkajících se vyučovaných témat během L1 a L2. Aby se snížil přenosový efekt, otázky PB-ARS během přednášek nebyly podobné listu MCQ. Použité MCQ byly pilotně testovány mezi autory, aby byla zajištěna jejich obsahová validita a spolehlivost. Obsahová validita byla testována pomocí testovací matice a expertního úsudku. Spolehlivost testu byla odhadnuta pomocí inter-rater reliability, korelace větší než 0,7 byla považována za přijatelnou.
Sumativní zkouška:
Obě skupiny se zúčastnily závěrečných písemných sumativních zkoušek. L1 byla provedena 11 týdnů před závěrečnou zkouškou, zatímco L2 byla provedena 10 týdnů před zkouškou. Závěrečná zkouška byla ve formátu MCQs a zahrnovala otázky ze všech předmětů vyučovaných ve druhém semestru roku, včetně pěti otázek souvisejících s předměty vyučovanými v L1 a L2. Zkouškové otázky byly pro všechny studenty totožné a byly zadávány současně za kontrolovaných podmínek. Studenti, kteří se nedostavili k závěrečné sumativní zkoušce, byli vyloučeni, aby se snížil vliv faktoru času jako matoucích faktorů. Výsledky závěrečných zkoušek všech studentů v otázkách týkajících se TL1 a TL2 byly anonymně srovnány pomocí excelového listu nezávislým lektorem, aby se snížilo zkreslení podávání zpráv. Maximální dosažitelné skóre pro pět otázek relevantních pro předměty vyučované v L1 a L2 bylo 5.
Názor studentů:
Na konci L1 byly obě skupiny požádány o vyplnění dotazníku týkajícího se jejich zkušeností s přednáškou a účastníkům intervenční skupiny byly položeny konkrétní otázky týkající se jejich zkušeností s PA-ARS. Použitý dotazník byl upravenou verzí dříve používaného dotazníku k posouzení zkušeností studentů s ARS v nedávné studii. Odpovědi studentů byly po každé přednášce uloženy do excelového listu (L1, L2).
Analýza výsledků:
Výsledky studentů byly po každém testu uloženy do excelového listu. Byl použit specializovaný software pro statistickou analýzu (IBM SPSS statistics 22, verze 22). Statistik byl zaslepený vůči alokační skupině. Skóre byla analyzována a porovnána za účelem posouzení udržení znalostí pomocí křížové analýzy s Mann-Whitney U testem pro kvíz před a po přednášce a t-testem pro sumativní test.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al Kharjah, Saudská arábie
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
Riyadh, Saudská arábie
- Prince Sattam University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
student čtvrtého ročníku bakalářského studia zubního lékařství
Kritéria vyloučení:
Ostatní studenti pregraduálního zubního lékařství z jiných úrovní než 4
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A
Přijměte ARS na přednášce 1 a vystupujte jako kontrolor na přednášce 2
|
V přednáškovém sále byla G1 oddělena od G2 a obě skupiny před přednáškou dokončily hodnocení písemných otázek s výběrem z více odpovědí (MCQ) bodovaných z 20 bodů.
Během L1 se na chytrých telefonech studentů v G1 tajně zobrazovaly telefonické (ARS) otázky (PB-ARS), kterým bylo umožněno si otázku přečíst a odpovědět na ni, zatímco ty v paralelní části zkoušky (G2) byly slepý k těm otázkám a odpovědím.
Na konci L1 obě skupiny dokončily stejné písemné hodnocení MCQ
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina b
Přijměte ARS na přednášce 2 a vystupujte jako kontrolor na přednášce 1
|
V přednáškovém sále byla G1 oddělena od G2 a obě skupiny před přednáškou dokončily hodnocení písemných otázek s výběrem z více odpovědí (MCQ) bodovaných z 20 bodů.
Během L1 se na chytrých telefonech studentů v G1 tajně zobrazovaly telefonické (ARS) otázky (PB-ARS), kterým bylo umožněno si otázku přečíst a odpovědět na ni, zatímco ty v paralelní části zkoušky (G2) byly slepý k těm otázkám a odpovědím.
Na konci L1 obě skupiny dokončily stejné písemné hodnocení MCQ
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formativní zkouška
Časové okno: 10 minut
|
Formativní testy MCQ se skládaly z 20 otázek týkajících se vyučovaných témat během L1 a L2.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání
Časové okno: 10 minut
|
Na konci L1 byly obě skupiny požádány o vyplnění dotazníku týkajícího se jejich zkušeností s přednáškou a účastníkům intervenční skupiny byly položeny konkrétní otázky týkající se jejich zkušeností s PA-ARS
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
- Studijní židle: Mohamed Almuzian, DClin.Dent.Orth, University of Edinburgh
- Ředitel studie: Lubna Almuzian, DClin.Dent.Peado, Berkeley Clinic at Glasgow
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1439-03-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systém odezvy publika
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko